МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
от 2 июля 1980 г. N 692
УТВЕРЖДЕНИЕ ТЕРМИНОЛОГИЧЕСКОГО СЛОВАРЯ.
ЧАСТЬ I (ВЫПУСК I)
В соответствии с
планом научно - технического сотрудничества стран - СЭВ в области медицинской
науки, техники и здравоохранения на 1977 - 1980 гг. в рамках II Комплексной
проблемы разработан и утвержден как единый документ для стран - членов СЭВ
совещанием экспертов 28 - 29 мая 1979 г. в г. Софии (НРБ) Терминологический
словарь часть I (выпуск I) - термины и смысловое содержание определений
основных понятий в области
лекарственных средств и клинической фармакологии.
VIII заседание Постоянной комиссии по сотрудничеству
в области здравоохранения 21 - 23 июня 1979 г. в г. Софии (НРБ) рекомендовало
странам - членам СЭВ пользоваться данным выпуском Терминологического словаря.
С целью унификации терминологии,
применяемой в области лекарственных средств и клинической фармакологии,
приказываю:
ввести в действие в СССР
Терминологический словарь часть I (выпуск I) - термины и смысловое содержание
определений основных понятий в области лекарственных средств и клинической
фармакологии (Приложение).
Впредь при составлении справочной,
научной литературы, при преподавании и при составлении официальных документов
Минздрава СССР, минздравов союзных республик, АМН
СССР применять термины в соответствии со смысловым содержанием настоящего
утвержденного словаря.
Министр здравоохранения СССР
Б.В.ПЕТРОВСКИЙ
Приложение
к Приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 2 июля 1980 г. N 692
ТЕРМИНОЛОГИЧЕСКИЙ СЛОВАРЬ
(ТЕРМИНЫ И СМЫСЛОВОЕ СОДЕРЖАНИЕ
ОПРЕДЕЛЕНИЙ ОСНОВНЫХ
ПОНЯТИЙ В ОБЛАСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
КЛИНИЧЕСКОЙ
ФАРМАКОЛОГИИ). ЧАСТЬ I (ВЫПУСК I)
Терминологический словарь утвержден как
единый документ для стран - членов СЭВ на совещании экспертов 28 - 29 мая 1979
г., в г. Софии, НРБ.
VIII заседание Постоянной комиссии СЭВ по
сотрудничеству в области здравоохранения 21 - 23 июня 1979 г. в г. Софии, НРБ,
рекомендовало странам - членам СЭВ пользоваться данным выпуском
Терминологического словаря.
┌───┬─────────────────┬──────────────────────────────────────────┐
│
N │ Термин │ Определение │
│п/п│
│ │
├───┼─────────────────┼──────────────────────────────────────────┤
│ 1 │Доклиническое
│Изучение фармакологических (включая токси-│
│ │испытание │кологические)
и фармакологических (включая│
│ │ │физико
- химические) свойств веществ и/или│
│ │ │их комбинаций и разработка и исследование│
│ │ │готовых лекарственных
форм │
│ │ │ │
│
2 │Фармакологическое│Вещество или смесь
веществ с установленной│
│ │вещество │фармакологической
активностью, являющиеся│
│ │(клинический │объектами клинического испытания
(14) │
│ │образец) │ │
│ │ │ │
│
3 │Нормативно - │Документ,
характеризующий физико - хими-│
│ │технические │ческие, химические, некоторые биологичес-│
│ │требования │кие
показатели и содержание действующего│
│ │ │вещества в
фармакологическом средстве │
│ │ │ │
│
4 │Токсичность │Свойство
фармакологического
или лекарс-│
│ │ │твенного
средства вызывать нежелаемые био-│
│ │ │логические эффекты
в дозах
больших, чем│
│ │ │лечебные │
│ │ │ │
│
5 │Канцерогенность │Свойство, характеризующее
способность ве-│
│ │ │ществ
вызывать злокачественную опухоль │
│ │ │ │
│
6 │Тератогенность │Свойство, характеризующее
способность ве-│
│ │ │щества при
его применении в период бере-│
│ │ │менности
нарушать развитие тканей и орга-│
│ │ │нов
плода и приводить к врожденным уродст-│
│ │ │вам │
│ │ │ │
│
7 │Эмбриотоксичность│Свойство,
характеризующее способность ве-│
│ │ │щества
вызывать нарушение развития или ги-│
│ │ │бель плода │
│ │ │ │
│
8 │Побочное действие│Действие,
характеризующее способность ве-│
│ │ │щества
одновременно с основным терапевти-│
│ │ │ческим
эффектом оказывать нежелательное│
│ │ │или вредное
действие │
│ │ │ │
│
9 │Лекарственная │Индивидуальная
сверхчувствительность, про-│
│ │непереносимость │являемая в токсических явлениях при
приме-│
│ │ │нении терапевтической
дозы препарата │
│ │ │ │
│10
│Аллергия │Явление
повышенной чувствительности к не-│
│ │лекарственная │которым фармакологическим или лекарствен-│
│ │ │ным
средствам (18) в большинстве случаев│
│ │ │при повторном
применении, основой которого│
│ │ │является иммунный
механизм │
│ │ │ │
│11
│Пристрастие │Непреодолимое
стремление к приему фармако-│
│ │ │логического или
лекарственного средства │
│ │
│ │
│12
│Кумуляция │Накапливание
вещества в организме │
│ │ │ │
│13
│Привыкание │Пониженная
реакция организма на
повторное│
│ │ │применение
вещества │
│ │ │ │
│14
│Клиническое │Изучение,
оценка фармакологического средс-│
│ │испытание │тва по
решению уполномоченного на то орга-│
│ │ │на
в специальных клиниках с целью выясне-│
│ │ │ния
эффективности, безвредности, дозировки│
│ │ │и преимущества данного
средства │
│ │ │ │
│15
│Стандартное │Лекарственное
средство с известными и оп-│
│ │лекарственное │ределенными
фармакологическими, фармакоте-│
│ │средство (фарма- │рапевтическими и токсическими свойствами,│
│ │кологический │с
которыми сравнивается лекарственное│
│ │стандарт) │средство, исследуемое клинически
и докли-│
│ │ │нически │
│ │ │ │
│16
│Плацебо │Индифферентное вещество
в лекарственной│
│ │ │форме, имитирующей исследуемое фармаколо-│
│ │ │гическое
средство │
│ │ │ │
│17
│Слепой опыт │Метод
сравнительного испытания фармаколо-│
│ │ │гического
средства с использованием плаце-│
│ │ │бо
или стандартного лекарственного средс-│
│ │ │тва при условии,
что больной не знает об│
│ │ │этом │
│ │ │ │
│18
│Лекарственное │Фармакологическое
средство, разрешенное│
│ │средство "Ндп". │уполномоченным на то органом соответствую-│
│ │Лекарство, │щей страны в
установленном порядке для│
│ │лечебное │применения с целью лечения,
предупреждения│
│ │средство, │или диагностики заболевания у
человека или│
│ │медпрепарат, │животного │
│ │фармацевтический │ │
│ │препарат │ │
│ │ │ │
│19
│Новое │Лекарственное
средство, применяющееся не│
│ │лекарственное │более 3 лет после регистрации и промышлен-│
│ │средство
(срок, │ного
выпуска │
│ │до которого │ │
│ │лекарственное │ │
│ │средство │ │
│ │считается новым, │ │
│ │устанавливается │ │
│ │национальным за- │ │
│ │конодательством) │ │
│ │ │ │
│20
│Лекарственное │Лекарственное средство, представляющее со-│
│ │вещество │бой индивидуальное химическое соединение│
│ │ │или биологическое
вещество │
│ │ │ │
│21
│Лекарственное │Растительное
сырье, разрешенное уполномо-│
│ │растительное │ченным на
то органом в установленном по-│
│ │сырье │рядке для медицинского
применения │
│ │ │ │
│22
│Лекарственная
│Придаваемое
лекарственному средству или│
│ │форма │лекарственному растительному
сырью удобное│
│ │ │для применения
состояние, при котором дос-│
│ │ │тигается
необходимый лечебный эффект │
│ │ │ │
│23
│Лекарственный
│Лекарственное средство в виде определенной│
│ │препарат │лекарственной формы │
│ │ │ │
│24
│Сильнодействующее│Лекарственное
средство, входящее в Список│
│ │лекарственное │Б сильнодействующих
лекарственных средств,│
│ │средство │установленный
государственными фармакопе-│
│ │ │ями │
│ │ │ │
│25
│Ядовитое │Лекарственное
средство, входящее в Спи-│
│ │лекарственное │сок А
ядовитых лекарственных средств, ус-│
│ │средство │тановленный
государственными фармакопеями │
│ │ │ │
│ │ │ │
│26
│Наркотическое │Лекарственное
средство, утвержденное упол-│
│ │лекарственное │номоченным
на то органом как наркотическое│
│ │средство │ │
│ │ │ │
│27
│Государственный │Документ,
в который вносятся сведения
о│
│ │реестр │разрешенных
к применению и производству в│
│ │лекарственных │стране лекарственных средствах │
│ │средств │ │
│ │ │ │
│28
│Регистрационный │Информационный
номер (шифр), под которым│
│ │номер │лекарственное средство зарегистрировано в│
│ │ │стране и внесено в
Государственный реестр│
│ │ │лекарственных
средств │
│ │ │ │
│29
│Регистрационное
│Документ, подтверждающий
регистрацию ле-│
│ │удостоверение │карственного
средства │
│ │ │ │
│30
│Фармакопейная
│Нормативно -
технический документ,│
│ │статья (ФС) │устанавливающий требования
к качеству│
│ │ │лекарственного средства
или лекарственного│
│ │ │растительного сырья
и носящий характер│
│ │ │государственного
стандарта │
│ │ │ │
│31
│Временная │Фармакопейная
статья, утвержденная на ог-│
│ │фармакопейная │раниченный
срок │
│ │статья (ВФС) │ │
│ │ │ │
│32
│Государственная
│Сборник фармакопейных статей, методов ана-│
│ │фармакопея │лиза и
других нормативных требований, ут-│
│ │ │верждаемый
компетентными органами здраво-│
│ │ │охранения
соответствующих стран │
├───┴─────────────────┴──────────────────────────────────────────┤
│ Термины, характеризующие лекарственную
форму │
├───┬─────────────────┬──────────────────────────────────────────┤
│33
│Аэрозоль │Лекарственная
форма, представляющая собой│
│ │ │дисперсную
систему, в которой дисперсион-│
│ │ │ной
средой является газ или газовая смесь,│
│ │ │а дисперсная фаза состоит из частиц твер-│
│ │ │дого
вещества или жидкости, получаемая с│
│ │ │помощью специальной
упаковки │
│ │ │ │
│34
│Горчичник │Горчичник - лист бумаги,
покрытый тонким│
│ │ │слоем порошка
обезжиренных семян горчицы │
│ │ │ │
│35
│Драже │Твердая
дозированная лекарственная форма│
│ │ │для внутреннего
применения, получаемая пу-│
│ │ │тем наслаивания лекарственных
средств и│
│ │ │вспомогательных веществ
на гранулы │
│ │ │ │
│36
│Гранула │Твердая
лекарственная форма в виде одно-│
│ │ │родной частицы
(крупинки, зернышка) округ-│
│ │ │лой, цилиндрической или неправильной фор-│
│ │ │мы, предназначенная
для внутреннего приме-│
│ │ │нения │
│ │ │ │
│37
│Капли │Жидкая
лекарственная форма, предназначен-│
│ │ │ная
для внутреннего или наружного │
│ │ │применения в виде
капель │
│ │ │ │
│38
│Пленка │Лекарственная форма
в виде полимерной│
│ │лекарственная │пленки │
│ │ │ │
│39
│Пленка глазная │Пленка
лекарственная, заменяющая глазные│
│ │ │капли │
│ │ │ │
│40
│Капсула
│Дозированная лекарственная
форма, предс-│
│ │ │тавляющая
собой заключенные в оболочку (из│
│ │ │желатина, крахмала или иного биополимера)│
│ │ │лекарственные средства,
предназначенные│
│ │
│для внутреннего
применения │
│ │ │ │
│41
│Спансула │Капсула для внутреннего
применения, содер-│
│ │ │жащая смесь микродраже с различным време-│
│ │ │нем
растворения лекарственных веществ │
│ │ │ │
│42
│Карандаш │Твердая
лекарственная форма в виде цилинд-│
│ │лекарственный │ра с заостренным или закругленным концом,│
│ │ │предназначенная
для наружного применения │
│ │ │ │
│43
│Мазь │Мягкая
лекарственная форма, имеющая вязкую│
│ │ │консистенцию, предназначенная для
│
│ │ │наружного
применения │
│ │ │ │
│44
│Паста │Мазь с
содержанием порошкообразных веществ│
│ │
│свыше 20 -
25% │
│ │ │ │
│45
│Линимент │Мазь
жидкая │
│ │ │ │
│46
│Настой │Лекарственная
форма, представляющая собой│
│ │ │водное извлечение
из лекарственного│
│ │ │растительного
сырья или водный
раствор,│
│ │ │специально приготовленный для
этой цели│
│ │ │(64), предназначенная для внутреннего или│
│ │ │наружного
применения │
│ │ │ │
│47
│Отвар │Настой,
отличающийся режимом экстракции │
│ │ │ │
│48
│Настойка │Лекарственная
форма, представляющая собой│
│ │ │спиртное, спиртоводное, спиртоэфирное│
│ │ │прозрачное извлечение
из лекарственного│
│ │ │растительного сырья, получаемого без наг-│
│ │ │ревания
и удаления экстрагента, предназна-│
│ │ │ченная для внутреннего или наружного при-│
│ │ │менения │
│ │ │ │
│49
│Пилюля │Твердая
дозированная лекарственная форма в│
│ │ │виде шарика
(вес 0,1 -
0,5 г), при-│
│ │ │готовленная из
однородной пластичной│
│ │ │массы, содержащей
лекарственные средства и│
│ │ │вспомогательные
вещества, предназначенные│
│ │ │для внутреннего
применения │
│ │ │ │
│50
│Пластырь │Лекарственная
форма в виде пластичной мас-│
│ │ │сы, обладающая способностью размягчаться│
│ │
│при температуре
тела и прилипать к коже,│
│ │ │или в виде той же массы
на плоском носите-│
│ │ │ле,
предназначенная для наружного примене-│
│ │ │ния │
│ │ │ │
│51
│Пластырь жидкий │Лекарственная
форма в виде жидкости, спо-│
│ │НДП. Клей кожный │собная при нанесении
на кожу, оставлять│
│ │ │эластичную пленку │
│ │ │ │
│52
│Порошок │Твердая
лекарственная форма в
виде│
│ │ │порошка, предназначенная для
внутреннего,│
│ │ │наружного или
инъекционного (после│
│ │ │растворения в соответствующем
растворите-│
│ │ │ле)
применения │
│ │ │ │
│53
│Раствор │Жидкая лекарственная форма,
полученная│
│ │ │путем растворения
одного или нескольких│
│ │ │лекарственных веществ, предназначенная для│
│ │ │инъекционного, внутреннего
или наружного│
│ │ │применения │
│ │ │ │
│54
│Сбор │Смесь
нескольких видов измельченного или│
│ │лекарственный │цельного лекарственного сырья,
иногда с│
│ │ │добавлением лекарственных
средств, для│
│ │ │приготовления настоев
и отваров,│
│ │ │предназначенных для
внутреннего или│
│ │ │наружного
применения │
│ │ │ │
│55
│Сироп │Жидкая
лекарственная форма, предназначен-│
│ │лекарственный │ная для
внутреннего применения, представ-│
│ │ │ляющая
собой раствор лекарственного ве-│
│ │ │щества
в концентрированном растворе сахара│
│ │ │ │
│56
│Суппозитории │Лекарственная
форма, твердая при комнатной│
│ │ │температуре и расплавляющаяся или│
│ │ │растворяющаяся при
температуре тела,│
│ │ │предназначенная для
введения в полости│
│ │ │тела │
│ │ │ │
│57
│Суспензия │Жидкая
лекарственная форма, представляющая│
│ │ │дисперсную систему,
в которой твердое│
│ │ │вещество взвешено в
жидкости,│
│ │
│предназначенная для
внутривенного,│
│ │ │наружного или
инъекционного применения │
│ │ │ │
│58
│Таблетка │Твердая
дозированная лекарственная форма,│
│ │ │получаемая прессованием лекарственных ве-│
│ │ │ществ
или смеси лекарственных и вспомога-│
│ │ │тельных веществ, предназначенная для внут-│
│ │ │реннего,
наружного или инъекционного (пос-│
│ │ │ле
растворения в соответствующем раствори-│
│ │ │теле)
применения │
│ │ │ │
│59
│Таблетка │Таблетки с
послойным включением различных │
│ │многослойная │лекарственных веществ │
│ │ │ │
│60
│Таблетка, │Таблетка с
оболочкой, предназначенной для│
│ │покрытая │локализации места действия,
вкуса, сохра-│
│ │оболочкой │няемости,
улучшения внешнего вида │
│ │ │ │
│61
│Таблетка │Таблетка, в
состав которой входят│
│ │тритурационная │небольшие дозы
лекарственных веществ и│
│ │ │разбавляющие вещества, получаемая│
│ │ │формованием весом до
0,05 г │
│ │ │ │
│62
│Экстракт │Лекарственная
форма, представляющая собой│
│ │ │концентрированное извлечение
из лекарс-│
│ │ │твенного
растительного сырья, предназна-│
│ │ │ченная для внутреннего или наружного при-│
│ │ │менения │
│ │ │ │
│63
│Эмульсия │Жидкая
лекарственная форма, представляющая│
│ │ │собой дисперсную
систему, состоящую из│
│ │ │взаимно не растворимых жидкостей,│
│ │ │предназначенная
для внутреннего, наружного│
│ │ │или инъекционного
применения │
└───┴─────────────────┴──────────────────────────────────────────┘
Примечания. 1. Цифра в скобке обозначает
номер пункта, под которым находится определение отмеченного термина.
2. К фармакологическим средствам
относятся также зарубежные лекарственные средства, не разрешенные в
установленном порядке для применения в соответствующей стране.