Утверждаю
Заместитель Главного
государственного
санитарного врача СССР
А.И.ЗАИЧЕНКО
25 декабря 1986 г. N 4230-86
ПОКАЗАТЕЛИ ТОКСИКОМЕТРИИ, ПОДЛЕЖАЩИЕ ОПРЕДЕЛЕНИЮ
НА РАЗНЫХ СТАДИЯХ ПРОИЗВОДСТВА И ПРИМЕНЕНИЯ
ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
Методические указания подготовлены
Московским научно-производственным объединением "НИОПИК" и НИИ
гигиены труда и профзаболеваний АМН СССР.
1. ОБЩАЯ ЧАСТЬ
Установление показателей токсикометрии для оценки опасности химических веществ проводится токсикологическими лабораториями вне
зависимости от их ведомственной принадлежности. (Исключения см. в дополнениях к
Методическим указаниям N 2163-80 "Критерии для постановки исследований по
обоснованию допустимых концентраций вредных веществ в воздухе рабочей
зоны".)
Исследования токсических свойств
химических веществ имеют целью обеспечение предприятий, организаций и
учреждений исходными данными для составления нормативно-технической
документации (ГОСТ, ОСТ, ТУ, регламенты и т.п.), проектирования и эксплуатации
промышленных предприятий, разработки оздоровительных мероприятий, а также для
осуществления государственного санитарного надзора.
Такими данными служат показатели токсикометрии, перечисленные в разделе 2.
Токсикологическим исследованиям подлежат
все вещества независимо от области их производства и применения.
Объем токсикологических исследований
определяется свойствами химического вещества, условиями производства и
применения, числом контактирующих лиц и др. (раздел 3).
По мере разработки новых методических
документов они утверждаются Министерством здравоохранения СССР.
2. ПОКАЗАТЕЛИ
ТОКСИКОМЕТРИИ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ,
ВНЕДРЯЕМЫХ В ПРАКТИКУ
2.1.
Среднесмертельная доза
(ЛД ) при
внутрижелудочном
50
введении с указанием
класса опасности по ГОСТ
12.1.007-76. При
невозможности
установления определяется максимально
переносимая
доза.
2.2.
Среднесмертельная концентрация
(ЛК ) при ингаляции с
50
указанием класса опасности по ГОСТ 12.1.007-76. При
невозможности
установления
определяется максимально переносимая концентрация.
2.3. Кумулятивные свойства, установленные
в зависимости от свойств вещества перорально или при ингаляции (возможно, внутрибрюшинно), с определением степени (класса) кумулятивности.
2.4. Резорбция через кожу с последующей
классификацией по ГОСТ 12.1.007-76.
2.5. Раздражающее действие на кожу,
слизистые оболочки глаз и верхних дыхательных путей с последующей
классификацией силы раздражающего действия по Методическим рекомендациям
"Оценка воздействия вредных химических соединений на кожные покровы и
обоснование предельно допустимых уровней загрязнения кожи" N 2102-79.
2.6. Сенсибилизирующее действие с
последующей классификацией опасности по Методическим рекомендациям
"Постановка исследований по гигиеническому нормированию промышленных
аллергенов в воздухе рабочей зоны" N 2121-80.
2.7. Мутагенное действие с оценкой
степени эффекта: не обладает мутагенным действием, слабый мутаген, умеренно
сильный мутаген, чрезвычайно сильный мутаген - по Методическим рекомендациям
"Методы экспериментального исследования по установлению порогов действия
промышленных ядов на генеративную функцию с целью гигиенического
нормирования" N 1744-77. Здесь же гонадотропное и эмбриотропное
действие.
2.8. Канцерогенное действие
прогнозируется на основе изучения мутагенности. Для веществ, проявивших сильную
мутагенную активность, имеющих канцерогенные аналоги, а также для новых классов
веществ изучение канцерогенных свойств проводится в
хроническом опыте в соответствии с "Методическими рекомендациями по
экспериментальному обоснованию гигиенических регламентов химических
канцерогенных веществ" N 3864-85.
2.9. ПДК (ОБУВ) химических веществ и
методы химической индикации в соответствии с "Методическими указаниями к
постановке исследований для обоснования санитарных стандартов вредных веществ в
воздухе рабочей зоны" N 2163-80 и "Методическими указаниями по
установлению ориентировочных безопасных уровней воздействия вредных веществ в
воздухе рабочей зоны" N 4000-85.
3. ОБЪЕМ
ИССЛЕДОВАНИЙ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ
ПРИ РАЗЛИЧНЫХ УСЛОВИЯХ ПРОИЗВОДСТВА И ПРИМЕНЕНИЯ
3.1.
Исследования
токсичности веществ (токсикологическая
экспертиза) проводятся
на стадии научного
исследования и
используются при
составлении лабораторного регламента.
Данные
исследования включают: установление параметров острой
токсичности
и класса
опасности при внутрижелудочном поступлении (ЛД ),
50
ингаляционной токсичности при
насыщающей концентрации,
кумулятивности,
способности проникать через
кожу и слизистые
оболочки. Для
веществ, имеющих канцерогенные или
мутагенные
аналоги, или
представителей новых классов
веществ должна быть
изучена мутагенная
активность при помощи
экспресс-методов
(цитогенетический анализ,
тест Эймса). Для
потенциальных
аллергенов и
веществ, не имеющих изученных
аналогов, следует
изучить
сенсибилизирующие свойства.
3.2. На стадии опытного и
полупромышленного производства (временный технологический регламент, ТУ на
опытную партию) наряду с изложенными в п. 3.1 данными должны быть получены
сведения о преимущественно поражаемых органах и системах, классах опасности по
ГОСТ 12.1.007-76, расчетные величины ПДК (ОБУВ). На этой же стадии для контроля
воздуха рабочей зоны при загрязнении промышленными аэрозолями следует
использовать гравиметрический метод. Для контроля в воздухе рабочей зоны
веществ 1 и 2 классов опасности следует разработать и использовать
специфические аналитические методы.
3.3. До окончания промышленного
проектирования должны быть утверждены величины ПДК в соответствии с
Методическими указаниями "Критерии для постановки исследований по
обоснованию ПДК и ОБУВ вредных веществ в воздухе рабочей зоны" N 4225-86.
3.4. На стадии промышленного производства
(ГОСТ, ОСТ, ТУ, технологический регламент и т.п.) для всех химических веществ
необходимо иметь полные токсикометрические данные в
соответствии с разделом 2.
4. ОТБОР ВЕЩЕСТВ
ДЛЯ ПРОМЫШЛЕННОГО ПРИМЕНЕНИЯ
4.1. На стадиях 3.1, 3.2 должен быть
решен вопрос о возможности дальнейшего применения вещества. В тех случаях,
когда на этих стадиях изученные вещества проявили высокую или чрезвычайную
опасность по общетоксическому действию, необходимо принять меры к замене их
веществами, биологически менее активными.
4.2. Сильные мутагены, аллергены, а также
вещества, проявившие иную сильную специфическую активность, не должны быть
рекомендованы для дальнейшей промышленной проработки.
4.3. На стадии 3.1 должен быть решен
вопрос о возможности дальнейшего применения веществ, относящихся при нанесении
на кожу к 1 классу опасности (вещества чрезвычайно опасные). Вещества,
обладающие выраженной способностью к резорбции, должны быть заменены менее
опасными аналогами.