Утверждаю
Начальник Главного управления
карантинных инфекций
Минздрава СССР
М.И.НАРКЕВИЧ
26 мая 1988 г. N 28-6/13
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ С ПОМОЩЬЮ РЕАКТИВА АЗОПИРАМ
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
Методические
указания подготовлены сотрудниками НИИ онкологии им. проф. Н.Н. Петрова
Минздрава СССР (Иоганнсен М.Г., Плисс Г.Б., Герман
А.М.), сотрудниками Ленинградской областной санитарно-эпидемиологической
станции (Криворучко В.А., Игнатьев Г.А.), сотрудниками ВНИИ дезинфекции и
стерилизации Минздрава СССР (Рамкова Н.В., Барсукова В.И.) и сотрудником Главного управления
карантинных инфекций Минздрава СССР (Маневич Л.А.).
1. ОБЩАЯ ЧАСТЬ
1.1. Методические указания регламентируют
работу по контролю качества предстерилизационной
очистки различных изделий медицинского назначения с помощью нового реактива азопирам.
1.2. Проба с азопирамом
по чувствительности не уступает бензидиновой и в 10
раз превышает амидопириновую.
1.3. С введением данных указаний бензидиновая и ортотолидиновая
пробы отменяются.
1.4. Настоящие указания предназначены для
работников лечебно-профилактических учреждений, специалистов
санитарно-эпидемиологических и дезинфекционных станций.
1.5. Реактив азопирам
используется для выявления скрытых следов крови, которые могли остаться на
подготовленных к стерилизации медицинских изделиях в результате недостаточно
тщательной предстерилизационной очистки. Согласно ОСТ
42-21-2-85 стерилизации должны подвергаться изделия, соприкасающиеся с раневой
поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, и
отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации
соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения (п. 3.1).
1.6. Контроль предстерилизационной
очистки проводят санитарно-эпидемиологические и дезинфекционные станции 1 раз в
квартал.
Самоконтроль в лечебно-профилактических
учреждениях проводится не реже 1 раза в неделю, организуется и контролируется
старшей медицинской сестрой (акушеркой) отделения.
2. МЕТОДИКА
ОПРЕДЕЛЕНИЯ КАЧЕСТВА ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ
ОЧИСТКИ ИЗДЕЛИЙ С ПОМОЩЬЮ РЕАКТИВА АЗОПИРАМ
2.1. Реактивы и
оборудование
2.1.1. Реактивы:
Амидопирин в
порошке (медицинский), солянокислый анилин (ч.д.а.
или ч.), перекись водорода 2,9 - 3% (ч.д.а.), или
перекись водорода медицинская, или пергидроль 30% (х.ч.),
95% этиловый спирт (ректификат), вода дистиллированная. Вода используется для приготовления 3% перекиси водорода из 27,5 -
40% перекиси водорода (пергидроля). Если применяется готовая 3% перекись
водорода, вода, пергидроль не нужны.
2.1.2. Посуда и оборудование:
Мерная посуда (стаканы, цилиндры),
флаконы темного стекла с плотно подобранными пробками на 0,1 - 1,0 л,
стеклянная палочка для размешивания растворов, весы с разновесом для
взвешивания до 200 г с точностью до 0,01 г.
2.2. Приготовление
растворов
2.2.1. Приготовление исходных растворов.
На 1 литр раствора отвешивают 100 г
амидопирина и 1,0 - 1,5 г солянокислого анилина. Вещества смешивают в сухой посуде
и заливают 95% этиловым спиртом до объема 1,0 л. Смесь тщательно перемешивают
палочкой до полного растворения всех ингредиентов. Таким образом, азопирам содержит 10% амидопирина, 0,10 - 0,15%
солянокислого анилина, остальное - 95% этиловый спирт.
Готовый раствор может храниться в плотно
закрытом флаконе в темноте при +4 °С (в холодильнике)
2 месяца, в темноте при комнатной температуре (+18 - +23 °С) - не более 1
месяца. Умеренное пожелтение реактива в процессе хранения без выпадения осадка
не снижает его рабочих качеств.
При небольшом объеме исследований азопирам готовят порциями по 50 - 200 мл.
Окислителем в реакции индикации является
3% перекись водорода.
2.2.2. Приготовление рабочего раствора.
Непосредственно перед проверкой качества
очистки изделий готовят рабочий раствор, смешивая равные объемные количества азопирама и 3% перекиси водорода.
Пригодность рабочего раствора азопирама проверяется в случае необходимости: 2 - 3 капли
этого раствора наносят на кровяное пятно. Если не позже, чем через 1 минуту,
появляется фиолетовое окрашивание, переходящее затем в сиреневый цвет, реактив
пригоден к употреблению, если окрашивание в течение 1 минуты не появляется,
реактивом пользоваться нельзя.
2.3. Исследование
качества предстерилизационной
очистки изделий
2.3.1. Методика постановки реакции.
Рабочим раствором (азопирам
с 3% перекисью водорода в соотношении 1:1) обрабатывают исследуемые изделия:
протирают тампонами, смоченными реактивом, или наносят несколько капель
реактива на исследуемые изделия с помощью пипетки.
В шприцы наливают 3 - 4 капли рабочего
раствора и несколько раз продвигают поршнем для того, чтобы смочить реактивом
внутреннюю поверхность шприца, особенно места соединения стекла с металлом, где
чаще всего остается кровь, реактив в шприце оставляют на 0,5 - 1,0 минуту,
после чего реактив вытесняют на марлевую салфетку.
При проверке качества очистки игл реактив
набирают в чистый, не имеющий следов коррозии шприц, и, последовательно меняя
иглы, пропускают реактив через них, выдавливая 3 - 4 капли на марлевую
салфетку.
Качество очистки катетеров или других
полых изделий оценивают путем введения реактива внутрь изделий с помощью
чистого шприца или пипетки. Реактив оставляют внутри изделия в течение 0,5 -
1,0 минуты, после чего его сливают на марлевую салфетку. Количество реактива,
вносимого внутрь изделия, зависит от величины изделия.
Контролю подвергают 1% от одновременно
обработанных изделий одного наименования, но не менее 3 - 5 единиц.
2.3.2. Индикация загрязнений.
В присутствии следов крови немедленно или
не позднее, чем через 1 минуту после контакта реактива с загрязненным участком,
появляется окрашивание, вначале фиолетовое, затем быстро, в течение нескольких
секунд переходящее в розово-сиреневое или буроватое.
Окрашивание, наступившее позже, чем через
1 минуту после обработки исследуемых предметов, не учитывается.
Азопирам выявляет наличие гемоглобина, пероксидаз
растительного происхождения (растительных остатков), окислителей (хлорамина,
хлорной извести, стирального порошка с отбеливателем, хромовой смеси для
обработки посуды и др.), а также ржавчины (окислов и солей железа) и кислот.
Буроватое окрашивание наблюдается при
наличии на исследуемых предметах ржавчины и хлорсодержащих окислителей. В
остальных случаях окрашивание розово-сиреневое.
2.3.3. Особенности реакции.
Исследуемые изделия должны иметь
комнатную температуру (желательно не выше +25 °С). Нельзя подвергать проверке
горячие изделия, а также держать рабочий раствор на ярком свету или при
повышенной температуре (вблизи нагревательных приборов и т.п.).
Рабочий раствор (азопирам
с перекисью водорода) должен быть использован в течение 1 - 2 часов. При более
длительном стоянии может появиться спонтанное розовое окрашивание раствора.
Если это окрашивание мешает работе, а исследование необходимо продолжить, следует заменить порозовевший раствор свежей смесью. При
температуре выше +25 °С рабочий раствор розовеет
быстрее, поэтому его рекомендуется использовать в течение 30 - 40 минут.
После проверки, независимо от ее
результатов, следует удалить остатки азопирама с
исследованных изделий, обмыв их водой или протерев тампоном, смоченным водой или
спиртом, а затем повторить предстерилизационную
очистку этих изделий.
2.4. Меры
предосторожности
Среди реактивов, использующихся при
приготовлении и применении азопирама, осторожного
обращения требуют солянокислый анилин, пергидроль и этиловый спирт.
Реактивы, входящие в состав азопирама, и его растворы должны храниться в плотно
закрывающихся емкостях отдельно от пищевых продуктов, лекарственных препаратов,
дезинфицирующих средств, крепких кислот и щелочей. Приготовление растворов производится
на лабораторном столе в хорошо вентилируемом помещении, желательно в вытяжном
шкафу, следует избегать пыления реактивов. При приготовлении 3% перекиси
водорода из пергидроля следует пользоваться резиновыми перчатками.
При попадании на кожу азопирама
или веществ, входящих в его состав, а также перекиси водорода или пергидроля их
следует удалить чистой ватой или марлей (ветошью) и обмыть место контакта
водой. При попадании реактивов на слизистые после немедленного удаления
вещества следует место контакта обильно промыть большим количеством холодной
воды.
Рассыпанные или пролитые реактивы
удаляют, а место, где они находились, промывают или протирают тампонами,
смоченными водой или спиртом.
Азопирам горюч, т.к. в его состав входит спирт. Поэтому нельзя допускать
контакт азопирама с открытым огнем и раскаленными
поверхностями нагревательных приборов.
При приготовлении и использовании азопирама следует руководствоваться правилами техники
безопасности, изложенными в руководствах: Справочник по
охране труда работников здравоохранения (Составитель Валяева
К.Н., М., "Медицина", 1975 г., с. 126 - 144, 155 - 159, 165 - 170:
Вредные вещества в промышленности (Редакторы Н.В. Лазарев,
Э.Н. Левина, изд. 7-е Л., "Химия", 1976, т. 2, с. 281 - 283)).
УКАЗАТЕЛЬ
ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ НА РЕАКТИВЫ,
ИСПОЛЬЗУЮЩИЕСЯ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ
ЗАГРЯЗНЕНИЙ СОГЛАСНО
НАСТОЯЩИМ МЕТОДИЧЕСКИМ УКАЗАНИЯМ <*>
--------------------------------
<*> Препараты медицинского
назначения регламентируются соответствующей статьей действующей Государственной
фармакопеи СССР, 10-е изд., М., Медицина, 1968.
┌───────────────────────────────┬──────────────┬─────────────────┐
│ Наименование реактива │ Обозначение │Статья Государст-│
│ │стандарта
для │венной фармакопеи│
│ │ химических
│СССР для медицин-│
│ │ реактивов
│ских препаратов │
│ │ ├───────┬─────────┤
│ │ │ N ст. │ стр. │
├───────────────────────────────┼──────────────┼───────┼─────────┤
│Амидопирин (медицинский в │ │45 │83 - 84 │
│порошке) │ │ │ │
│Анилин
солянокислый │ГОСТ
5822-78 │ │ │
│(гидрохлорид)
ч. или ч.д.а.
│ │ │ │
│Вода дистиллированная │ГОСТ 6709-72 │73
│107 - 108│
│Пергидроль
30% х.ч.
│ГОСТ 10929-76 │
│898 │
│Перекись
водорода медицинская │ГОСТ
177-77 │621 │630 - 631│
│Перекись
водорода 2,9 - 3,0% │ГОСТ
10929-76 │621 │630 - 631│
│ч.д.а. │ │ │ │
│Спирт
этиловый 95% ректификат │ГОСТ
5962-67 │631 │644 - 646│
└───────────────────────────────┴──────────────┴───────┴─────────┘