Утверждаю

Начальник

Главного управления ветеринарии

А.Д.ТРЕТЬЯКОВ

14 июля 1989 года

 

Согласовано

Начальник Главного управления

биологической промышленности

Н.Е.БОНДАРЕНКО

14 июля 1989 года

 

Директор

Всесоюзного государственного

научно-контрольного

института ветпрепаратов

Д.Ф.ОСИДЗЕ

14 июля 1989 года

 

ПРАВИЛА

БЕЗОПАСНОСТИ, ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ САНИТАРИИ,

ОХРАННО-КАРАНТИННОГО И ВЕТЕРИНАРНО-САНИТАРНОГО РЕЖИМОВ

НА ПРЕДПРИЯТИЯХ БИОЛОГИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

 

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

 

1.1. Предприятиями Главного управления биологической промышленности Госагропрома СССР при изготовлении и контроле биологических препаратов для диагностики, профилактики и борьбы с заразными болезнями сельскохозяйственных животных и пушных зверей клеточного содержания используют аттенуированные и вирулентные вирусы и микробы - возбудители различных инфекционных болезней, в том числе:

- вирусы и микробы - возбудители высоко контагиозных болезней сельскохозяйственных животных: ящур, чума крупного рогатого скота, чума свиней, чума уток, чума плотоядных, повальное воспаление легких крупного рогатого скота, инфекционная плевропневмония коз, оспа овец, оспа птиц, везикулярный стоматит и везикулярная экзантема свиней и др.;

- возбудители инфекционных болезней, опасные для животных и человека: бешенство, сибирская язва, бруцеллез, лептоспироз, туберкулез, сап и др.

По патогенности в соответствии с Инструкцией Главного ветеринарного управления МСХ СССР от 10.01.74 культуры микроорганизмов, токсины и яды животного и растительного происхождения разделяются на три группы.

I группа. Возбудители ящура, чумы верблюдов, чумы крупного рогатого скота, классической чумы свиней, гриппа 1-го серотипа (классической чумы птиц), повального воспаления легких крупного рогатого скота, возбудители особо опасных и не встречающихся в СССР болезней.

II группа. Возбудители сибирской язвы, туляремии, бруцеллеза, чумы уток, чумы плотоядных, болезни Ньюкасла, бешенства, сапа, мелиоидоза, инфекционной анемии лошадей, западного, восточного и венесуэльского энцефалитов, а также инфекционного энцефаломиелита лошадей, лейкозов птиц, вирусного гепатита птиц и плотоядных, инфекционной плевропневмонии коз, инфекционного бронхита и ларинготрахеита птиц, почесухи (скрейпи) овец, оспы крупного и мелкого рогатого скота, лошадей, верблюдов и птиц, риккетсиозов, кандидомикоза, ботулизма, орнитоза-пситтакоза.

III группа. Возбудители туберкулеза, листериоза, паратифа, сальмонеллезов, раневых газовых отеков, брадзота и энтеротоксемии, некробациллеза, рожи свиней, лептоспироза, паратуберкулеза, псевдотуберкулеза, столбняка, кампилобактериоза, пастереллеза, инфекционной агалактии овец и коз, энтеровирусы, аденовирусы животных, микоплазмоза птиц, болезни Ауески, парагриппа крупного рогатого скота, вирус контагиозной эктимы мелкого рогатого скота, трихофитии и микроспории, стафилококки, синегнойная палочка, гемофильные бактерии, эшерихии, актиномицеты, диплококки, энтерококки, возбудитель спирохетоза птиц, токсоплазмоза, нозематоза пчел, европейского гнильца пчел и другие малопатогенные микробы и вирусы, а также аттенуированные вакцинные штаммы, токсины и яды животного и растительного происхождения.

1.2. В целях охраны окружающей среды, предупреждения заноса возбудителей заразных заболеваний на территорию биопредприятия, а также выноса инфекций за его пределы, предупреждения заражения персонала, участвующего в производственных процессах, и других вредных последствий, связанных с промышленным производством биопрепаратов, все биологические предприятия должны выполнять требования охранно-карантинного и ветеринарно-санитарного режима и на них распространяются настоящие Правила, обязательные для всех предприятий биологической промышленности Госагропрома СССР.

1.3. В основу ветеринарно-санитарного режима биопредприятий входят:

1.3.1. Организация контрольно-пропускной системы за входом и въездом на производственную территорию, выходом и выездом из нее, оборудование моечных площадок и дезинфекционных барьеров.

1.3.2. Оборудование стерилизующих устройств на приточных и вытяжных системах вентиляции.

1.3.3. Устройство специальных сооружений по утилизации, обезвреживанию и очистке отходов производства и сточных вод.

1.3.4. Уничтожение инфекционного материала на местах работы во всех звеньях производственных процессов.

1.3.5. Соблюдение всем работающим персоналом санитарно-противоэпидемического режима, ветеринарно-санитарного и охранно-карантинного режима, правил техники безопасности и производственной санитарии, норм личной гигиены и профилактики.

1.4. Организацию мероприятий по санитарно-противоэпидемическому, охранно-карантинному и ветеринарно-санитарному режимам осуществляют: зам. директора по производству, начальник ветеринарно-санитарного отделения (ветеринарно-санитарный врач) биопредприятия, начальники (заведующие) цехов (лабораторий) по производству биопрепаратов, а контроль за их выполнением возлагается на директора предприятия.

1.5. Настоящие Правила содержат общие принципиальные указания, на основе которых на каждом биопредприятии должны быть разработаны в цехах и отделах и утверждены директором "Правила требований безопасности, производственной санитарии, охранно-карантинного и ветеринарно-санитарного режимов", с учетом специфики производства.

1.6. Отдел биологического контроля биопредприятия согласно Положению, утвержденному МСХ СССР 20 марта 1969 года с изменениями от 24 августа 1972 года, осуществляет контроль и поддержание штаммов вирусов и бактерийных культур для контроля вакцин, состоянием, правильным хранением и учетом штаммов, применяемых в производстве препаратов, проверяет ветеринарно-санитарное состояние производственных помещений, территории предприятия и соблюдение на предприятии санитарного бактериологического и вирусологического режимов.

1.7. Специфические правила безопасной работы, ветеринарно-санитарного и охранно-карантинного режима при производстве какого-либо препарата должны быть внесены в соответствующие разделы лабораторных регламентов и регламентов производства.

1.8. Биологические предприятия руководствуются также общими правилами по содержанию животных (см. Приложение 1, п. п. 16, 25, 28, 30).

 

2. ОРГАНИЗАЦИЯ И СОДЕРЖАНИЕ ТЕРРИТОРИИ

 

2.1. Территория биопредприятия должна быть обнесена сплошным ограждением, препятствующим проникновению посторонних лиц, оборудованным электроосвещением и иметь круглосуточную охрану.

2.2. Территория биопредприятия сплошным ограждением разделяется на:

2.2.1. Производственную зону с ограждением территорий и наличием контрольно-пропускных пунктов, титражных корпусов, цехов особо опасных и контагиозных инфекций.

2.2.2. Хозяйственную зону - виварий для передержки подопытных животных, склады, мастерские, котельная, ТЭЦ, гараж и др.

2.2.3. Помещения административно-хозяйственных служб, которые должны иметь свободный доступ для посторонних лиц, размещаются за пределами производственной территории.

2.3. Территория производства должна иметь санитарно-защитную зону, ширина которой согласуется с санитарно-эпидемиологической службой и определяется исходя из характера производства (группы используемых микроорганизмов), особенностей окружающей местности.

2.4. Вся территория предприятия и санитарно-защитной зоны должна быть благоустроена и озеленена. Вокруг производственно-лабораторных зданий устраивают зону шириной не менее 3 метров.

Подъезды, переходы, проезды и площадки на территории производства должны быть асфальтированы.

2.5. При входе и въезде на территорию биопредприятия оборудуются контрольно-пропускные пункты с помещением, оборудованным установкой для дезинфекции автотранспорта в любое время года. Вход и въезд на производственную территорию предприятия разрешаются только по специальным постоянным или разовым пропускам, подписанным директором предприятия или его заместителем по производству.

2.6. Посещение биопредприятий научными сотрудниками научно-исследовательских или учебных заведений и другими посторонними лицами допускается только с письменного разрешения Главного управления ветеринарии и Главного управления биопромышленности Госагропрома СССР, кроме сотрудников ВГНКИ ветпрепаратов.

2.7. На территории должны быть асфальтированные (бетонированные) площадки с установленными на них бункерами (металлическими контейнерами) для сбора предварительно обеззараженных мусора и отбросов. Допускается в исключительных случаях централизованный вывоз мусора и отбросов в специальных машинах-мусоровозах без заезда их на производственную зону. Площадки должны подвергаться систематической очистке и дезинфекции, а в летнее время также регулярной дезинсекции.

2.8. Всю территорию предприятия необходимо содержать в строгом санитарном порядке. Проходы и проезды в летнее время до уборки поливать, а в зимнее - очищать от снега, льда и посыпать песком.

2.9. Биопредприятия, в зависимости от их профиля, в своем составе должны иметь следующие производственные подразделения: производственные цехи по изготовлению биопрепаратов, подготовительные цехи с подготовкой деминерализованной воды, моечными, стерилизационными и средоварочными отделениями, цехи сублимационной и распылительной сушки, клиники для содержания животных-продуцентов, манежи для крововзятий и инъекций антигенов, виварии, карантинное отделение, участки инкубации яиц птиц, отделы биологического контроля с изолированными титражными корпусами, холодильные камеры, склады для полуфабриката и готовой продукции, цех по упаковке готовой продукции, отделы по переработке мясных продуктов, обеззараживанию кожсырья и отходов животного происхождения, утилизационные установки, трупомусоросжигательные печи, очистные и стерилизационные сооружения для обеззараживания сточных вод, навозохранилища, прачечные для стирки производственной и санитарной одежды, хозяйственные службы и др.

На территории вблизи клиник оборудуют выгульные площадки с асфальтовым покрытием, дорожки с твердым покрытием и другие устройства для моциона животных, дорожки для прогона животных и дороги для проезда транспорта.

2.10. Изолятор для заболевших животных должен быть расположен на расстоянии не менее 100 м от клиник и выгульных площадок, обнесен ограждением с воротами, к изолятору должна быть подведена асфальтированная дорога.

После прогона заболевшего животного дорогу в изолятор подвергают дезинфекционной обработке.

2.11. Карантинное отделение для животных должно быть расположено на расстоянии не менее 100 м от производственных и жилых помещений, обнесено ограждением, вход и въезд на территорию которого располагают так, чтобы животные, подлежащие карантированию, могли быть заведены (завезены), минуя производственную территорию.

2.12. За работой канализационной системы, стерилизационных и очистных сооружений должен осуществляться лабораторный контроль согласно "Инструкции по приему промышленных сточных вод в городскую канализацию", "Правил охраны поверхности вод от загрязнений сточными водами" и "Общесоюзных норм технологического проектирования систем удаления, обработки, обеззараживания, хранения, подготовки и использования навоза и помета" (Приложение 1, п. п. 31, 32, 33, 34).

2.13. Для уничтожения мусора и отбросов на территории предприятия обязательно должна быть устроена печь для сжигания сухих и влажных отходов. Трупы крупных и мелких животных утилизируются в котлах Лавса.

Для сжигания отходов, мусора, трупов лабораторных животных подразделений, работающих с возбудителями особо опасных инфекций, на их территории оборудуются отдельные печи.

2.14. Все предприятия, вырабатывающие лечебные сыворотки, за исключением сибиреязвенных, должны иметь огороженные бетонированные навозохранилища из 3 секций для биотермического обезвреживания навоза.

Навоз чумных и ящурных титражников подвергают автоклавированию при температуре 120 °C в течение 1,5 часов.

Навоз от животных сибиреязвенного производства сжигают на территории предприятия.

2.15. Вывоз животных, каких-либо материалов, оборудования и аппаратуры с производственной территории разрешается в каждом отдельном случае директором предприятия или его заместителем по производству.

2.16. Автомобильный транспорт биопредприятия должен обслуживать только свое предприятие.

Для непосредственного обслуживания производственной территории выделяется специальный автотранспорт (автокары) с его стоянкой на производственной территории, без использования на работах вне производственной территории.

2.17. Столовая на биопредприятиях должна быть вынесена за пределы производственной зоны.

 

3. ПРАВИЛА УСТРОЙСТВА И СОДЕРЖАНИЯ

ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПОМЕЩЕНИЙ

 

3.1. Объем и устройство производственных помещений должны отвечать требованиям "Санитарных норм проектирования промышленных предприятий" (СН-245-71).

3.2. Производственные помещения должны быть оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией и освещены согласно нормам, приведенным в таблице 1. Для помещений, не указанных в таблице 1, следует применять "Санитарные нормы проектирования промышленных предприятий. СН 245-71".

 

Таблица 1

 

НОРМЫ ОСВЕЩЕННОСТИ И КРАТНОСТИ ОБМЕНА ВОЗДУХА

В ПОМЕЩЕНИЯХ ПО ДАННЫМ "ПРАВИЛ ТЕХНИКИ БЕЗОПАСНОСТИ,

ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ САНИТАРИИ И САНИТАРНО-ПРОТИВОЭПИДЕМИЧЕСКОГО

РЕЖИМА ДЛЯ ПРЕДПРИЯТИЙ ПО ПРОИЗВОДСТВУ БАКТЕРИЙНЫХ

И ВИРУСНЫХ ПРЕПАРАТОВ МИНЗДРАВА СССР"

ОТ 30 АВГУСТА 1979 ГОДА

 

┌────────────────┬────────┬──────────────┬───────┬──────────┬─────────────┐

│  Наименование  │Световой│    Нормы     │Внут-  │Кратность │ Примечание  │

│   помещений    │коэффи- │ освещенности │ренняя │  обмена  │             │

│                │циент   │   в люксах   │темпе- │ воздуха  │             │

│                │        ├──────┬───────┤ратура,│  в час   │             │

│                │        │при   │при    │°C     ├────┬─────┤             │

│                │        │люми- │лампах │       │при-│вы-  │             │

│                │        │несц. │накали-│       │ток │тяжка│             │

│                │        │лампах│вания  │       │    │     │             │

├────────────────┼────────┼──────┼───────┼───────┼────┼─────┼─────────────┤

│       1        │   2    │  3   │   4   │   5   │ 6  │  7  │      8      │

├────────────────┼────────┼──────┼───────┼───────┼────┴─────┼─────────────┤

│1. Моечное      │1:4     │150   │70     │+15    │По расчету│Нормализация │

│отделение       │        │      │       │       │          │по влажности │

│                │        │      │       │       │          │и температуре│

│2. Сушильное    │1:5     │75    │30     │+15    │По расчету│То же        │

│отделение       │        │      │       │       │          │             │

│3. Монтажное    │1:4     │100   │60     │+18    │3   │4    │             │

│отделение       │        │      │       │       │    │     │             │

│4. Суховоздушная│1:6     │80    │40     │+15    │По расчету│Удаление     │

│стерилизация    │        │      │       │       │          │излишнего    │

│                │        │      │       │       │          │тепла        │

│5. Автоклавные  │1:6     │80    │40     │+15    │По расчету│Удаление     │

│                │        │      │       │       │          │излишнего    │

│                │        │      │       │       │          │тепла и пара │

│                │        │      │       │       │          │с применением│

│                │        │      │       │       │          │бортовых     │

│                │        │      │       │       │          │отсосов      │

│6. Лабораторные │1:4     │300   │180    │+20    │5   │5,5  │             │

│помещения для   │        │      │       │       │    │     │             │

│всех видов      │        │      │       │       │    │     │             │

│бактериологи-   │        │      │       │       │    │     │             │

│ческих работ    │        │      │       │       │    │     │             │

│7. Помещения для│1:4     │300   │150    │+20    │15-кратный│             │

│стерильных работ│        │      │       │       │приток без│             │

│с непатогенными │        │      │       │       │вытяжки   │             │

│материалами     │        │      │       │       │          │             │

│8. Помещение для│1:4     │300   │150    │+20    │По спе-   │             │

│стерильных работ│        │      │       │       │циальному │             │

│с возбуд. зараз-│        │      │       │       │проекту   │             │

│ных забол. I, II│        │      │       │       │          │             │

│и III групп     │        │      │       │       │          │             │

│9. Виварий для  │1:8     │75    │30     │+15    │8   │10   │             │

│мелких животных │        │      │       │       │    │     │             │

└────────────────┴────────┴──────┴───────┴───────┴────┴─────┴─────────────┘

 

Оконные рамы и двери должны быть гладкими, без карнизов и иметь ручки и запорные устройства, легко поддающиеся чистке.

3.3. Отделения, в которых производится мойка и обработка производственной посуды, должны иметь полы, уложенные на гидроизоляционном слое, покрытые шероховатой метлахской плиткой или мозаичным бетоном, разделанным под плитку, иметь уклоны и трапы, обеспечивающие удаление воды. Стены должны быть покрыты материалом, обладающим небольшим водопоглощением, нетоксичностью, коррозиоустойчивостью. Допускается облицовка стен глазурованными плитками с тщательной заделкой швов.

3.4. Движущиеся части механизмов моечных аппаратов, транспортеров и пр. должны иметь ограждения по действующим ПТЭ.

Рабочие места около моечных приспособлений должны быть оборудованы деревянными решетками для предохранения ног работниц от промокания и охлаждения.

В моечных отделениях следует также руководствоваться "Правилами безопасности при эксплуатации прачечных и бань", утвержденными Приказом Министерства жилищно-коммунального хозяйства РСФСР N 367 от 28.08.75 и согласованными с ЦК профсоюза рабочих местной промышленности и коммунально-бытовых предприятий (Приложение 1).

3.5. Стены помещений, в которых проводится сушка и монтаж посуды, должны быть облицованы глазурованными плитками или окрашены лакокрасочными покрытиями.

3.6. Помещения для работ в стерильных условиях (стерильные комнаты, боксы) должны иметь стены, облицованные глазурованной плиткой, полы - метлахской. В лабораторных боксах допускается окраска лакокрасочными покрытиями, устойчивыми к действию влаги и агрессивных дезинфицирующих средств.

Материалы для покрытия стен, потолка, пола и других поверхностей лабораторных помещений должны обладать небольшим водопоглощением, нетоксичностью, коррозионной устойчивостью и обеспечивать возможность ежедневной влажной уборки с применением дезинфицирующих средств.

3.7. Все помещения для стерильных работ с непатогенными материалами должны быть оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией с подачей стерильного воздуха с поддержанием в них небольшого избыточного давления. Подача стерильного воздуха в час должна быть не менее В х 20, где В означает объем помещения. Распределение воздуха предусматривается близким к ламинарному потоку, со скоростью не более 0,3 м/сек. Для кондиционирования воздуха следует применять "сухие" кондиционирующие устройства, устанавливаемые внутри помещения.

К стерильному помещению должна примыкать отделенная от него стеклянной перегородкой с дверью "предстерилка" - помещение с водопроводом, раковиной (умывальником), в которое заносят необходимые для работы питательные среды, стерильную посуду, стерилизованную санодежду, дезрастворы и где производят дополнительную дезинфекцию поверхности посуды.

3.8. Стерильные помещения для работ с возбудителями заболеваний I, II групп должны быть оборудованы вентиляцией со стерилизующими фильтрами типа ЛАЙК, ФЭТО, установленными на притоке и вытяжке; в них должно поддерживаться разрежение 15 мм водяного столба. Системы приточной и вытяжной вентиляции должны быть полностью обособлены от всех других вентиляционных систем предприятия. В остальном вентиляция должна соответствовать требованиям, указанным в п. 3.7.

3.9. Окна стерильных и других помещений, в которых производится работа с инфекционными материалами, должны быть герметизированы, двери - иметь герметизирующие прокладки, стеклянные перегородки - иметь стекла большой площади, легко поддающиеся очистке; перед дверьми - в непроницаемых поддонах положены коврики, пропитанные дезинфицирующим раствором.

3.10. Помещения автоклавных, посевных, термостатных, расфасовочных, всех стерильных, холодильных, вскрывочных на случай аварии с инфекционным материалом должны быть оборудованы сигнализацией (звонок), иметь запас дезсредств, инвентаря для уборки и санодежды.

3.11. Бытовые помещения для работников, работающих в стерильных комнатах, должны соответствовать группе помещений IV-В СНиПа II-92-76 и для работников, работающих с патогенными микроорганизмами I, II групп, - группе помещений III-В упомянутого СНиПа.

3.12. Печи для сжигания мусора и трупов мелких животных в подразделениях, работающих с возбудителями I и II групп, должны быть построены отдельно для каждого вида инфекции. Допускается в исключительных случаях мусор и трупы мелких лабораторных животных, инфицированных материалом II группы, сжигать в групповой трупосжигательной печи после предварительного автоклавирования в непроницаемых бачках на месте.

3.13. Печи для сжигания мусора и трупов мелких животных в подразделениях, работающих с возбудителями инфекций III группы, могут быть групповыми - для обслуживания нескольких цехов. Мусоропроводы групповых печей на всем протяжении от приемников мусора до печи должны полностью исключать возможность распространения заразного начала. При отсутствии мусоропровода трупы мелких животных и инфицированный материал направляются на сжигание в закрытых бачках в проавтоклавированном виде.

3.14. Для стерилизации инфицированного материала и посуды ("убивки") должны применяться проходные автоклавы, загрузочные двери которых находятся в изолированном помещении для приема инфицированного материала и посуды. Выгрузка обезвреженных материалов должна производиться через вторую дверь автоклава в неинфицированное помещение.

3.15. Возможно также использование непроходного автоклава для стерилизации инфицированного материала, где по роду технологических операций он необходим. Полы автоклавных должны быть уложены на гидроизоляционном слое и выстланы метлахскими плитками или мозаичным бетоном.

3.16. Автоклавная должна иметь два выхода, двери автоклавной открываются наружу из помещения и во время работы не запираются.

3.17. В автоклавных и помещениях сухожарных стерилизаторов должны соблюдаться правила пожарной безопасности.

3.18. Для автоклавирования инфицированного материала должны быть специальные металлические противни с опаянными или сварными швами с высотой бортов, предотвращающей выливание инфицированного материала. Пробирки, флаконы и др. мелкая посуда стерилизуются в металлических баках с крышками.

3.19. Подразделения, в которых производится работа с патогенными культурами и материалами, размещают либо в отдельных зданиях, либо в отдельных секциях, оборудованных локальными санпропускниками, имеющими отдельные входы.

3.20. Системы приточной и вытяжной вентиляции в подразделениях, работающих с материалом, инфицированным возбудителями I, II групп, должны быть полностью обособлены для каждой инфекции. Вытяжную вентиляцию оборудуют локальными фильтрами, освобождающими выходящий воздух от микроорганизмов на месте. Зоны положительного и отрицательного давления в помещениях проектируют с учетом предотвращения возможности распространения заразного начала.

3.21. Системы водоснабжения подразделений, работающих с возбудителями инфекционных заболеваний I, II групп, оборудуют двойной запорной арматурой. Обвязку аппаратуры, в которой производится культивирование и другие процессы обработки возбудителей, монтируют с учетом исключения возможности попадания инфицированного материала в водопроводную систему.

3.22. Для обезвреживания сточных вод из помещений, где проводится работа с инфекционными материалами I, II групп, устанавливаются установки, позволяющие проводить термическую обработку сточных вод при температуре 132 °C в течение 1 - 2 часов.

3.23. Канализационные трубопроводы от приемников до стерилизующих установок выполняют из нержавеющей стали на сварных соединениях.

3.24. Все жидкие отходы, содержащие бактериальные или вирусные культуры I, II и III групп и их токсины, перед выпуском в канализацию полностью обезвреживают в цехе, лаборатории термическим или химическим способами, независимо от наличия стерилизующих установок в канализационной системе.

3.25. Биопредприятия, работающие с возбудителями инфекций I, II групп, должны иметь отдельные санитарные пропускники для персонала, работающего с каждой инфекцией, и изолированные лабораторные помещения.

3.26. В части планировки, выбора площадей, норм освещенности и расположения оборудования в цехах и отделениях, имеющих специальное и машинное оборудование, необходимо руководствоваться "Правилами безопасности для производств в медицинской промышленности", утвержденными Министерством медицинской промышленности 09.04.76 и Госгортехнадзором СССР 13.05.76, по согласованию с ЦК профсоюза медицинских работников 11.02.76 и Госстроем СССР 15.04.76. Для аппаратуры, работающей при повышенных давлениях и температурах, следует руководствоваться действующими правилами Госгортехнадзора.

3.27. Помещения для производства ампул должны быть оборудованы с учетом "Правил безопасности для производств в медицинской промышленности", утвержденных Минмедпромом 09.04.76 и Госгортехнадзором СССР 13.05.76.

3.28. При проектировании новых предприятий, а также при размещении цехов, лабораторий и других производственных подразделений в существующих помещениях или при переводе подразделений в другие помещения необходимо предусматривать зоны, полностью исключающие возможность контаминации готовых препаратов.

3.29. При изменении планирования помещений действующих отделений, цехов и лабораторий или при переводе указанных подразделений в новые помещения, новая планировка должна быть предварительно согласована с учреждениями санитарно-эпидемиологической службы. Пуск в эксплуатацию отделений, цехов и лабораторий, планировка которых была изменена, или которые были переведены в другие помещения, допускается только с разрешения Главного управления биологической промышленности и санитарно-эпидемиологической службы.

3.30. Все вновь построенные предприятия, здания и сооружения, составляющие их части, а также подвергшиеся капитальной реконструкции, могут быть пущены в эксплуатацию только после положительного заключения специальной приемочной комиссии.

В состав комиссии должны входить: представители дирекции, местной профсоюзной организации предприятия, технический инспектор обкома профсоюза и представитель санитарно-эпидемиологической службы, сотрудники ВГНКИ и др. Для вновь построенных предприятий обязательно участие представителя Главного управления биологической промышленности Госагропрома СССР.

 

4. ПОРЯДОК РАБОТЫ С ПАТОГЕННЫМИ КУЛЬТУРАМИ

МИКРООРГАНИЗМОВ И ИНФИЦИРОВАННЫМ МАТЕРИАЛОМ,

А ТАКЖЕ ХРАНЕНИЯ, ПЕРЕСЫЛКИ ЖИВЫХ МИКРООРГАНИЗМОВ

НА ПРЕДПРИЯТИЯХ

 

4.1. Получение, хранение, обращение, отпуск, пересылка и учет живых культур микроорганизмов проводятся в строгом соответствии со следующими документами:

- "Инструкцией о порядке хранения, обращения, отпуска, а также вывозом и ввозом в СССР из зарубежных стран культур микроорганизмов, токсинов и ядов животного и растительного происхождения", утвержденной Главным управлением ветеринарии МСХ СССР 10 января 1974 года;

- "Положением о централизованном государственном учете патогенных и непатогенных культур микроорганизмов, токсинов и ядов животного и растительного происхождения в научно-исследовательских, учебных, производственных и других учреждениях и организациях системы МСХ СССР", утвержденным МСХ СССР 15 января 1974 года;

- "Инструкцией о противоэпидемическом режиме работы с материалом, зараженным или подозрительным на зараженность возбудителями инфекционных заболеваний I - II групп", утвержденной Минздравом СССР 29 июня 1978 года;

- "Положением о порядке учета, хранения, обращения, отпуска и пересылки культур бактерий, вирусов, риккетсий, грибов, простейших, микоплазм, бактерийных токсинов, ядов биологического происхождения", утвержденным Минздравом СССР 18 мая 1979 г.

4.2. Все живые культуры микроорганизмов, а также материалы, содержащие микроорганизмы, используемые в процессе производства биопрепаратов, подлежат строгому учету и раздельному хранению в специально отведенных помещениях, в раздельных холодильных камерах или холодильниках, термостатах, закрываемых на замок, опечатываемых или опломбируемых. Для обеспечения раздельного хранения различных видов штаммов возбудителей должны быть выделены отдельные металлические ящики с гнездами или металлические пеналы под каждый вид возбудителя. Ключи, печати и пломбиры находятся у специально выделенных приказом директора предприятия ответственных лиц (нач. цеха, отделения, лаборатории), которые несут полную ответственность за хранение, учет и паспортизацию культур микроорганизмов.

Движение и учет микроорганизмов в процессе производства ведется согласно инструкций (регламентов) по изготовлению соответствующих препаратов и согласно "Положению о централизованном государственном учете патогенных и непатогенных микроорганизмов", утвержденному МСХ СССР 15.01.1974 (Приложение 1, пункт 15).

4.3. Учет движения микроорганизмов ведется в специальных книгах и журналах, пронумерованных, прошнурованных и скрепленных подписью директора и печатью биопредприятия, по формам, установленным "Инструкцией о порядке хранения культур..." от 10 января 1974 года.

4.4. Вакцинные штаммы должны храниться отдельно от патогенных в холодильниках, в опечатанных металлических контейнерах.

Хранение живых бактерийных культур и биопрепаратов в одном холодильнике не допускается.

4.5. К работе с живыми культурами микроорганизмов допускаются специально подготовленные лица. Допуск к работе с культурами микроорганизмов ежегодно оформляется приказом директора предприятия, с обязательным указанием допущенных лиц.

4.6. Для работы в стерильных условиях персонал использует защитную одежду (платье, пижамы, комбинезоны, халаты, колпаки, косынки), обувь (тапочки, галоши, резиновые сапоги) и другие средства индивидуальной защиты.

Каждое лабораторное помещение должно иметь аварийный запас дезсредств (не менее 5 литров раствора), комплект стерильной санодежды и противопожарные средства.

4.7. Посещение работников предприятия, цехов, отделов и других подразделений, если они не участвуют в выполняемых в них работах, а также посещение технического персонала, допускается в каждом отдельном случае только с разрешения директора предприятия или его заместителя по производству.

4.8. Сотрудники, работающие с возбудителями I - II групп, по решению санитарно-эпидемиологической службы подвергаются профилактической вакцинации и находятся под постоянным диспансерным наблюдением.

4.9. В производственные помещения предприятий входить в своей одежде, вносить продукты питания и другие посторонние предметы категорически запрещается.

4.10. Прием пищи разрешается только в столовых или в специально отведенных на производстве помещениях с отдельным входом в соответствующей одежде.

Курение и питье газированной воды разрешается в специально отведенных местах.

4.11. По окончании работы с культурами микроорганизмов вся загрязненная посуда, материалы и оборудование обеззараживаются дезсредствами или автоклавированием.

4.12. Все отработанные культуры, фугаты и отходы подвергают немедленной стерилизации на месте в реакторах или складывают в непроницаемые емкости с крышками, опломбируют и под наблюдением ответственных лиц передают на автоклавирование или сжигание.

Обеззараживание фиксируют в специальной книге.

4.13. Надписи на объектах с культурами и посевами должны быть сделаны четко с обозначением материала и даты посева (получения).

4.14. Запрещается непосредственное пипетирование культур микроорганизмов, токсинов ртом; для этого следует применять груши, шланги или автоматические устройства.

Мазки из материала с возбудителями особо опасных инфекций запрещается фиксировать нагреванием. Для фиксации рекомендуется 96° этиловый спирт с эфиром, а при исследовании споровых культур - этиловый спирт с добавлением 10% формалина.

4.15. В цехах, отделах и лабораториях предприятий хранение культур микроорганизмов, не используемых для изготовления биопрепаратов, запрещается.

4.16. После окончания работы все культуры микроорганизмов должны быть убраны в термостаты, металлические шкафы или холодильники, закрываемые на замок и опечатываемые, а столы и помещение - подвергнуты влажной уборке с применением дезрастворов. Руки после обязательной обработки дезинфицирующими растворами или 70° спиртом тщательно вымыть водой с мылом. Санодежду, используемую в стерильных помещениях, после работы замачивают дезраствором или сдают в укладках на автоклавирование.

4.17. Переливание заразного материала из сосуда в сосуд или отсасывание его пипетками с грушами нужно производить над металлическим противнем-лотком, в который налит дезинфицирующий раствор.

Стеклянная посуда с бактериальными культурами и токсинами в термостатах или в других помещениях должна быть установлена на специальных металлических противнях, высота бортов которых при случайном образовании трещин на посуде могла вместить содержащуюся в них жидкость.

4.18. Если в данном помещении будет случайно разлита жидкость, содержащая возбудителей или микробные токсины, то это помещение считается зараженным. Все сотрудники, находящиеся в зараженном помещении, должны, не выходя за его пределы, немедленно принять меры по обеззараживанию зараженных участков, используя средства обеззараживания. Одновременно следует известить руководителя подразделения и специалиста, ответственного за выполнение правил санитарного режима цеха или предприятия. Специалист должен проверить на месте происшествия полноту и действенность принятых мер по обеззараживанию и только после этого разрешить сотрудникам выход из зараженного помещения.

4.19. В случае, если жидкостью, содержащей возбудители или микробные токсины, будут облиты или забрызганы одежда, обувь или части тела сотрудников, в дополнение к мероприятиям, перечисленным в п. 4.18, необходимо провести экстренную личную профилактику, а также обезвреживание зараженной одежды и обуви. При попадании указанных выше жидкостей в ротовую полость и глаза, необходимо принять специальные профилактические меры: тщательно промыть глаза раствором марганцовокислого калия в разведении 1:10000, а рот прополоскать 0,5-процентным водным раствором соляной кислоты.

4.20. Случаи, изложенные в пунктах 4.18 и 4.19, должны рассматриваться как чрезвычайные происшествия. При каждом таком случае по указанию директора предприятия создается специальная комиссия для расследования причин и выработки мероприятий по предотвращению аварий.

4.20.1. На все аварийные ситуации с подробным описанием их ведется специальный журнал, подписываемый по каждому случаю комиссией с визой директора предприятия.

4.21. Вызов сотрудников из производственных помещений в период работы запрещается.

4.22. Прием посетителей, общественные работы разрешаются только в специально отведенных помещениях.

4.23. Пребывание сотрудников, одетых в халаты, в помещениях для приема пищи, библиотеках, конференц-залах и других помещениях общественного назначения запрещается.

Для производства работ на территории биопредприятия работники должны надевать соответствующую санодежду - специальные халаты, телогрейки, надворную обувь.

4.24. Перенос материала с культурами микроорганизмов по территории биопредприятия или внутри зданий производится в специально предназначенных, непроницаемых металлических емкостях.

Ответственность за автоклавирование материала несет зав. отделом стерилизации и дежурный автоклавер. Автоклавирование фиксируется в соответствующем журнале.

4.25. Во всех помещениях, где производят работы по изготовлению биопрепаратов и их компонентов, ежедневно производят уборку влажным способом с применением моюще-дезинфицирующих средств.

4.25.1. Помещения для стерильных работ периодически, по специальному графику, кроме влажной, подвергают аэрозольной обработке дезинфицирующими средствами (Приложение 1, п. п. 8, 22, 23, 24).

Кроме того, ежедневно следует производить дополнительное обеззараживание при помощи бактерицидных ламп типа БУВ, ДВ и др. (Приложение 1, п. п. 1, 22).

4.26. Нормальное положение бактерицидных ламп - горизонтальное, но, в случае необходимости, допускается эксплуатация ламп в любом положении. Оптимальный эффект облучения бактерицидными лампами достигается при температуре окружающего воздуха от 5 °C до 50 °C и относительной влажности до 70%. При повышении или понижении температуры бактерицидный поток ламп уменьшается, при повышении относительной влажности свыше 70% бактерицидное действие ультрафиолетового излучения снижается.

4.27. Обеззараживание воздуха помещений бактерицидными лампами может производиться как в присутствии людей, так и в их отсутствие.

4.28. Для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей должны применяться бактерицидные лампы в специальной арматуре, расположенные не ниже 2 м от пола, и при наличии исправно действующей вентиляции. Применение неэкранированных ламп в присутствии людей запрещается.

4.29. Применение бактерицидных ламп для обеззараживания воздуха в отсутствие людей должно осуществляться в перерывах между работой, ночью или в специально отведенное время. Неэкранированные лампы устанавливают из расчета не менее 2 - 2,5 Вт потребляемой энергии на 1 куб. м помещения.

4.30. Обеззараживание воздуха помещений для стерильных работ в отсутствие людей должно производиться бактерицидными лампами в течение 5 - 6 часов. Не менее чем за 30 - 60 минут до начала работы бактерицидные лампы выключают и на этот период включают приточно-вытяжную вентиляцию.

4.31. Для работы в технологических холодильных камерах при низких температурах сотрудники обязаны пользоваться теплой одеждой, обувью, головными уборами, рукавицами, предусмотренными действующими отраслевыми нормами бесплатной выдачи санодежды.

4.32. При использовании в качестве криогенного средства жидкого азота (-196 °C) сосуды Дьюара и другие емкости для хранения азота должны быть установлены в чистом изолированном помещении, оборудованном приточно-вытяжной вентиляцией, хорошим освещением.

4.33. Обслуживать хранилище должны не менее двух человек, специально обученных и допущенных к этой работе.

4.34. Заправка сосудов жидким азотом, загрузка или выгрузка материала должны производиться персоналом, одетым в глухие халаты с задними застежками и рукавами, завязанными у кистей рук поверх надетых шерстяных, хлопчатобумажных или комбинированных перчаток (рукавиц), в резиновых сапогах, надетых под брюки (комбинезон), в шлеме, защитных очках или маске.

4.35. Сосуды Дьюара и другие емкости для хранения азота должны быть установлены и заполняться жидким азотом с помощью металлической трубки до положенного уровня.

4.36. Ампулы с материалом разрешается извлекать из кассет только пинцетом.

4.37. Периодически, не реже одного раза в 6 месяцев, перед очередной заправкой емкости для хранения жидкого азота, производя слив остатков азота, необходимо соблюдать правила техники безопасности.

4.38. При работе с жидким азотом категорически запрещается: работа с огнем, применение жирных веществ и масел, использование в качестве заглушек пробок, допуск посторонних лиц.

4.39. При уборке помещений обслуживающий персонал обязательно должен пользоваться резиновыми перчатками, а при необходимости респираторами, защитными очками.

4.40. Технологические операции с бактериальными токсинами (концентрирование, очистка, высушивание) осуществляют в условиях, полностью исключающих контакт с ними работающего персонала. Работу с сухими токсинами следует производить в герметически закрытых настольных боксах, со специальным оборудованием и стерилизующей приточно-вытяжной вентиляцией.

4.41. При работе с вредными химическими веществами (щелочи, кислоты, хлороформ, мертиолят, фенол и др.) при эксплуатации, хранении и транспортировке баллонов с газом под давлением, при работе с огневзрывоопасными и легковоспламеняющимися веществами необходимо руководствоваться "Типовой инструкцией по технике безопасности при работе в химических лабораториях и научных учреждениях Академии наук СССР", утвержденной АН СССР 15.06.71 и согласованной с ЦК профсоюза работников высшей школы и научных учреждений, и "Основными правилами безопасной работы в химических лабораториях", утвержденными Министерством химической промышленности СССР 27.07.77, согласованными с ЦК профсоюза работников нефтяной, химической и газовой промышленности 25.02.77.

4.42. При вставке в резиновые пробки стеклянных сифонов и при выемке из них разбитых сифонов обязательно пользоваться рукавицами и специальным инструментом (стальными стержнями для выталкивания стекла и специальными крючками).

4.43. Технологический процесс производства биопрепаратов должен обеспечивать полную изоляцию инфицированной зоны производства от чистой и исключать возможность инфекции и контаминации инактивированного препарата при передаче его на расфасовку.

4.44. Для предотвращения инфицирования полуфабрикатов, изготовленных из микроорганизмов I и II групп и проверенных на полноту инактивации, их расфасовку (в ампулы, флаконы), укупорку (запайку), этикетировку, производить только в специальных помещениях "чистой" (неинфицированной) зоны.

4.45. Гомогенизация, сепарирование и центрифугирование материалов и жидкостей, содержащих патогенные микроорганизмы, производятся в стерильных помещениях, оборудованных согласно пунктам 3.6, 3.7, 3.8, 3.9, 3.10, 3.11 настоящих Правил.

Работа на измельчителях-гомогенизаторах, коллоидных мельницах, центрифугах и сепараторах производится в строгом соответствии с техническими инструкциями при соблюдении условий, предотвращающих возможность рассеивания инфекционного материала и контаминации обрабатываемого препарата.

4.46. Грубая и стерилизующая фильтрация биологических препаратов, питательных сред и растворов производится в стерильных помещениях в соответствии с техническими инструкциями, при соблюдении правил асептики, стерилизации аппаратуры и фильтроматериалов перед работой и после нее.

4.47. При работе с реакторами для культивирования микроорганизмов, приготовления биопрепаратов, питательных сред и растворов, обработки и хранения сывороток соответствующие емкости, технологические трубопроводы и фильтры должны быть предварительно простерилизованы, а работа производиться в строгом соответствии с технологическими инструкциями (регламентами).

Для аэрации и передавливания используют воздух, подвергнутый очистке и стерилизации. На выходе воздуха устанавливают стерилизующие устройства.

4.48. При использовании в процессе работы с патогенным материалом машин и других устройств, могущих образовать аэрозоли микроорганизмов или токсинов, необходимо установить локальные отсосы воздуха у мест выделения аэрозолей, не связанные с общей вентиляцией, снабженные стерилизующими фильтрами для обезвреживания воздуха перед выбросом его в атмосферу.

4.49. При работе с заразными материалами или ядами животного происхождения необходимо пользоваться соответствующими инструментами (крючками, шпателями, пинцетами и др.). Эти инструменты после употребления обезвреживают путем обжигания в пламени горелки, кипячением или другим способом, обеспечивающим полное обеззараживание.

4.50. Вскрытие ампул с возбудителями особо опасных инфекций I, II групп необходимо производить в настольном боксе.

Для вскрытия ампул надевают дополнительную стерильную одежду: верхний халат, резиновые перчатки, нарукавники, марлево-ватную маску, очки.

В боксе ампулы необходимо осторожно извлечь из жестяного контейнера (пенала) и переложить в кювету. Одновременно разрешается вскрывать не более 2 ампул. Шейки ампул необходимо обжечь над горелкой и завернуть в сухую стерильную вату. Затем ампулы тщательно заворачивают в шестислойную марлевую салфетку, пропитанную дезинфицирующим раствором и хорошо отжатую. Шейки ампул необходимо раздавливать через салфетку с помощью зажима Кохера или пинцета.

Ампулы с отбитыми шейками необходимо извлечь из салфетки, а осколки вместе с ватой и салфеткой погрузить в банку с дезинфицирующим раствором. Затем в ампулу нужно добавить соответствующий растворитель. Работы с жидким, особо опасным материалом должны производиться в соответствии с "Инструкцией о противоэпидемическом режиме работы с материалом, зараженным или подозрительным на зараженность возбудителями инфекционных заболеваний I - II групп", утвержденной Минздравом СССР 29 июня 1978 года.

4.51. Во всех производственных и лабораторных помещениях должны быть приняты меры, исключающие возможность появления и размножения грызунов и насекомых (мышей, крыс, тараканов и пр.).

4.52. Инъекции продуцентам антигена и крововзятия проводятся только ветврачами или специально подготовленным техперсоналом. Инъекции вирусного материала и крововзятия в стойлах конюшен воспрещаются. Эти операции осуществляют в манеже.

4.53. Персонал, занятый на работе по крововзятию и инъекции антигена, обеспечивается санодеждой и санобувью по установленным нормам.

4.54. Животных-продуцентов заводят в манеж по одному и фиксируют в специальных станках для обеспечения полной безопасности работы с ними и проводят необходимые процедуры.

4.55. Инъекции сибиреязвенного и лептоспирозного антигена производят из специальных закрытых приборов (шприц Мюллера, аппарат Боброва и другие) с толстостенными резиновыми шлангами и краном Агали.

4.56. Во время инъекции антигенов и крововзятий в манеже должны находиться сосуд с дезраствором для дезинфекции рук и бак для сбора инфицированного материала, а также оборудование для дезинфекции манежа.

Загрязненный материал по окончании работы немедленно автоклавируют.

4.57. Лица, осуществляющие инъекции антигенов, должны иметь предохранительные очки.

 

5. ПРАВИЛА РАБОТЫ ПРИ СУБЛИМАЦИОННОЙ СУШКЕ

В ПРОИЗВОДСТВЕ БИОПРЕПАРАТОВ

 

5.1. Сушка биопрепаратов (сублимационная) производится в специализированных цехах, оборудованных санпропускниками, на закрепленном для каждого препарата оборудовании, по соответствующим регламентам.

5.2. В цехе должны быть размещены: сублимационные камеры, низкотемпературные камеры для замораживания высушиваемого материала, помещения для размещения необходимого инструмента и ЗИПа для проведения ремонтных работ, запаячная для отпайки ампул под вакуумом при работе с ампулами или закаточный полуавтомат с этикетировочной машиной при работе с флаконами. Сушильное отделение должно быть изолировано от машинного зала. В цехе должна быть смонтирована звуковая (световая) сигнализация, оповещающая персонал цеха о неисправности или аварии сублимационной установки.

5.3. В помещении цеха должен быть необходимый запас дезсредств, аварийные комплекты спецодежды и обуви, резиновых перчаток, аптечка первой помощи.

5.4. При входе в помещение должен лежать коврик, смоченный дезинфицирующим раствором (3-процентный раствор перекиси водорода, 3-процентный раствор едкого натра или 2-процентный раствор перекиси водорода с добавлением 0,025 - 0,1 мол/л фосфорной кислоты). В таком растворе бактерицидная активность перекиси водорода усиливается, а концентрация практически не меняется в течение длительного времени.

5.5. Допуск персонала к работе по сушке разрешается только после прохождения им курса обучения по утвержденной программе, приобретения практических навыков и сдачи экзаменов с выдачей удостоверения и последующего регулярного - один раз в квартал - инструктажа по месту работы.

Ежегодно проводятся экзамены для проверки знаний аппаратчиков, обслуживающих оборудование, работающее под давлением.

5.6. Материал для сушки поставляется в металлических кассетах: кассеты с флаконами, прикрытыми пенициллиновыми пробками, накрывают ватно-марлевой салфеткой или металлической крышкой, а кассеты с ампулами покрывают 2-слойной стерильной марлевой салфеткой. При переносе кассеты с ампулами дополнительно покрывают стерильными чехлами.

5.7. К материалу, направляемому в сушку, прилагается подписанный начальником цеха паспорт, в котором указывается название препарата, номер серии, количество единиц расфасовки и объем в каждом флаконе (ампуле).

5.8. Замораживание и сушка препаратов проводится по регламентированным режимам, которые контролируются и регистрируются приборами, фиксируются дежурными в рабочих журналах с приложением диаграмм.

5.9. После окончания процессов высушивания флаконы закрывают пробками, накрывают алюминиевыми колпачками и обкатывают, а ампулы запаивают.

Укупоренные флаконы или запаянные ампулы с обозначением наименования, номера серии препарата и даты фасовки передают на склад полуфабрикатов для хранения в период проверки в отделе биологического контроля.

5.10. После окончания цикла сушки сублимационные камеры промывают 0,5% водным раствором моющего средства типа "Новость", "Лотос" и др., смывают стерильной дистиллированной или обессоленной водой, обрабатывают 70° этиловым спиртом и облучают бактерицидными лампами в течение 30 - 40 минут.

Камеры замораживания периодически по графику размораживают, моют и дезинфицируют изложенным способом.

В помещениях, где проводится сублимационная сушка, ежедневно производят санитарную уборку влажным способом. Используют 3-процентный раствор перекиси водорода с 0,5% моющего средства типа "Новость", "Лотос" или 2 - 3% раствор "Дезата" и др., или 2-процентный раствор едкого натра. Норма расхода раствора 130 - 150 мл/кв. м площади обрабатываемого помещения. В случае обнаружения грибной микрофлоры концентрацию перекиси водорода в растворе следует увеличить до 4%, а при наличии спорообразующей микрофлоры - до 6%.

После влажной уборки по истечении времени экспозиции и полного высыхания раствора перекиси водорода на 1,5 - 2 часа включают бактерицидные лампы (БУВ-15, БУВ-30, БУВ-60), из расчета 2,0 - 2,5 ватт/куб. м помещения.

5.11. В случае боя флаконов или ампул с высушиваемым препаратом, в зависимости от его характера и объема поражения, производят влажную или влажно-аэрозольную дезинфекцию участка.

По окончании экспозиции дезинфекции и полного высыхания дезинфектанта включают на 2 - 3 часа бактерицидные лампы.

Обеззараживание места аварии должно быть произведено только под наблюдением врача.

5.12. При аварии, в случае попадания высушиваемого материала в глаза и ротовую полость, необходимо тщательно промыть глаза раствором марганцовокислого калия в разведении 1:10000, а рот прополоскать 0,5-процентным водным раствором соляной кислоты.

5.13. При авариях, связанных с возможностью заражения сотрудников, пострадавшие должны обратиться к врачу.

5.14. Во всех случаях происшествий необходимо ставить в известность руководителя подразделения.

5.15. Цех должен быть оборудован приточно-вытяжной вентиляцией с установкой на входе и выходе фильтров типа "Лайк".

 

6. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОЙ РАБОТЫ С КРУПНЫМИ И МЕЛКИМИ ЖИВОТНЫМИ

 

6.1. Животные, поступившие на биопредприятие для производства или контроля биопрепаратов, размещаются в карантинном отделении.

Все работы по приему, содержанию, исследованиям и обработкам животных проводятся согласно "Основным ветеринарным правилам заготовок, содержанию животных и закупки яиц, используемых в биологической промышленности", утвержденным Главветупром МСХ СССР 17.08.81.

6.2. По окончании карантинирования, проведения комплекса диагностических исследований и профилактических обработок животные, по разрешению заместителя директора биопредприятия по производству, переводятся на производственную территорию и передаются в цеха, титражник или виварий.

6.3. Поступившие из карантина животные: лошади, волы, свиньи, овцы размещаются в специально оборудованных клиниках, раздельно по каждому виду животных и изготовляемому препарату.

6.4. Клиники для содержания животных-продуцентов располагают не ближе 100 метров от технологических корпусов и они должны быть обнесены изгородью.

При входе-въезде на территорию клиник оборудуют обогреваемый санпропускник для транспорта и персонала, обслуживающего клиники, с душевыми установками и полным переодеванием.

6.5. К уходу за крупными животными разрешается допускать только специально обученный и имеющий опыт работы с животными персонал в возрасте не моложе 18 лет.

6.6. Ответственность за безопасность при уходе за крупными животными и производственной работе с ними несут начальник цеха и зам. директора по производству.

6.7. На все время работы персонал обязан надевать санодежду и предохранительные приспособления, предусмотренные существующими нормами.

Санодежда персонала, обслуживающего продуцентов сибиреязвенных и лептоспирозных сывороток, ежедневно по окончании работы подвергается обеззараживанию.

6.8. В каждом помещении, где содержатся животные, должен быть умывальник, мыло, сосуд с дезраствором, электрополотенце и аптечка первой помощи.

6.9. Крупные животные должны содержаться в помещениях, оборудованных закрепленными стойлами - для лошадей и волов, групповыми станками - для свиней и овец.

6.10. Внутри стойл (станков), в проходах, дверных проемах и других местах не должно быть острых, выдающихся углов, гвоздей, крючков и другие предметов, о которые могли бы травмироваться рабочие и животные.

6.11. Наружные подходы и полы не должны быть скользкими, проходы в иммунизационную клинику и стойла не иметь крутых или высоких порогов.

6.12. Все двери должны быть легко отпираемы и раскрываемы во всю их ширину.

6.13. Проходы должны быть свободными от инвентаря, материалов и прочих предметов, мешающих движению людей и животных. Инвентарь, фураж хранить в отдельных кладовых, фуражных.

6.14. Все помещения должны быть освещены в соответствии с действующими нормами и оборудованы противопожарным инвентарем.

6.15. В клиниках для крупных животных должны быть приспособления для аварийного освещения в виде готовых к действию фонарей "летучая мышь" или аккумуляторных фонарей в количестве не менее 3 шт. на каждое помещение.

6.16. Кормление животных необходимо производить из кормового прохода, используя специальные кормушки. Раздачу кормов производят кормораздатчиками или с тележек, поение - из автопоилок.

6.17. Допуск посторонних лиц в конюшни, манежи и другие производственные помещения, где содержатся животные, запрещается.

6.18. Обращение с животными должно быть спокойное, без резких движений. При подходе к лошади и заходе в стойла необходимо предупреждать ее голосом, не бить.

6.19. Обслуживание строптивых и легко возбудимых животных следует поручать только опытным рабочим.

6.20. Чистку лошадей и волов производят в чистильных станках. Виварщик, занятый чисткой, становится вполоборота сбоку лошади. Применение грубых приемов чистки запрещается. Допускается чистка животных в стойлах с применением пылесосов.

6.21. Для санитарной обработки лошадей и волов при клиниках оборудуют душевые отделения.

6.22. Для расчистки копыт обученные рабочие обеспечиваются плотным кожаным или брезентовым фартуком, копытными ножами и клещами. Расчистка производится на развязках.

6.23. При вводе "строгих" лошадей в станок для иммунизации необходимо держать их на развязках (поводке).

6.24. Крупный рогатый скот содержат в стойлам на привязях. Привязь должна быть прочной, с подвижным цепным ошейником.

6.25. Инъекция антигенов и крововзятия проводятся в специальных манежах, имеющих фиксационные станки для крупных животных и клетки для свиней.

6.26. Ремни, затяжки и другие приспособления для фиксации крупных животных и иммунизационных станках или на операционных столах должны ежедневно осматриваться ветеринарным специалистом. В случае обнаружения неисправностей они должны быть немедленно устранены.

6.27. Около стойл, станков, денников, где содержатся неспокойные или пугливые животные, делают предупреждающую надпись: "Остерегайтесь, лошадь бьет ногами, кусается и т.д.".

6.28. На каждую лошадь должен быть надет исправный недоуздок с подбородным кольцом. Для привязывания лошадей обязательно применяют цепи.

6.29. Лошадей и рогатый скот необходимо выводить из стойл поочередно по одному животному. Скопление и встречная проводка животных в проходах запрещается.

При выводе лошадей из стойл конюхи должны пользоваться прочными поводками с карабинами для взятия лошадей в недоуздок.

6.30. Запрещается одному рабочему водить карантинных и "строгих" лошадей. При доставке лошади на процедуру в помощь подводчику выделяют человека для подгона животного.

6.31. Навоз от животных удаляется транспортером, складируется в навозохранилище для биотермического обеззараживания или удаляется гидросмывом. От продуцентов противосибиреязвенных сывороток навоз сжигается.

6.32. Помещения клиник подвергаются профилактической дезинфекции по графику с очисткой навозоуборочных устройств и канализационных систем. Дезинфекцию и другие обработки проводят согласно "Инструкции по дезинфекции, дезинвазии, дезинсекции и дератизации", утвержденной Главветупром МСХ СССР 08.12.68.

6.33. Все животные-продуценты и доноры находятся под постоянным ветеринарным надзором с ежедневной термометрией с ведением температурных журналов.

6.34. В процессе эксплуатации животные-продуценты и доноры подвергаются:

1) Профилактической вакцинации по показаниям.

За две недели до аллергического исследования, животных освобождают от введения антигенов.

2) Диагностическим исследованиям.

Лошади:

- на сап двукратной офтальмомаллеинизацией и два раза в год по РСК;

- на случную болезнь по РСК и микроскопией мазков крови - один раз в год;

- на инфекционную анемию по РДП - два раза в год;

- на бруцеллез в РА и РСК - один раз в год;

- на туберкулез офтальмотуберкулинизацией двукратно с интервалом 5 - 6 дней - два раза в год;

- на кровопаразиты микроскопией окрашенных мазков крови - два раза в год (весной и осенью).

Крупный рогатый скот:

- на туберкулез - симультанной аллергической пробой очищенным (ППД) туберкулином для млекопитающих и комплексным аллергеном из атипичных микобактерий (КАМ) в соответствии с наставлениями по применению этих препаратов - 2 раза в год (весной и осенью);

- на паратуберкулез - 1 раз в год, клинический, аллергический - альттуберкулином для птиц и в РСК;

- на бруцеллез - в РА, РСК (РДСК), весной и осенью;

- на наличие кровопаразитов - микроскопией мазков крови (весной и осенью).

Свиньи:

- на бруцеллез в РА, РСК (РДСК) - 2 раза в год;

- на туберкулез симультанной аллергической пробой туберкулинами для млекопитающих и для птиц - один раз в шесть месяцев;

- на ящур и оспу клинически - постоянно.

Овцы - доноры крови:

- на лептоспироз в РМА с разведением сыворотки крови 1:5, 1:10 - каждые 6 месяцев;

- на бруцеллез в РА, РСК (1 раз в 6 месяцев);

- на гельминтозы - капрологическим исследованием - в весенний период.

3) Расчистка копыт - по мере необходимости.

4) Кастрация и таврение (мечение) животных производится в период карантирования.

6.35. Во всех остальных случаях, не являющихся специфическими, необходимо руководствоваться "Правилами техники безопасности в животноводстве", утвержденными Министерством сельского хозяйства СССР и ЦК профсоюзов рабочих и служащих сельского хозяйства и заготовок 16.05.69.

6.36. Птичье яйцо (куриное, утиное, перепелиное и др.), используемое при изготовлении биопрепаратов, получают из хозяйств, благополучных по инфекционным заболеваниям, от поголовья, не привитого против соответствующего заболевания, в сопровождении ветеринарного свидетельства.

Яйца перед инкубацией подвергают обязательной поверхностной санобработке согласно инструкции по изготовлению и контролю биопрепарата и "Методики дезинфекции с применением малотоксичных средств поверхности инкубационных яиц, используемых при производстве биопрепаратов", утвержденной Главбиопромом МСХ СССР 01.11.82.

6.37. Мелкие опытные (лабораторные) животные - кролики, морские свинки, хомячки, белые крысы, белые мыши, голуби и др. используются на предприятиях биологической промышленности для проверки биопрепаратов на безвредность, специфичность и активность, в качестве доноров и для диагностических исследований.

6.38. Подопытные лабораторные животные содержатся в специальных вивариях согласно "Ветеринарно-санитарным правилам содержания опытных (лабораторных) животных в вивариях научно-исследовательских институтов, станций, лабораторий, учебных заведений, а также в питомниках", утвержденным ГУВ МСХ СССР 26.08.64.

Виварии должны быть оборудованы санпропускниками с полным переодеванием обслуживающего персонала.

Животные в вивариях размещаются в отдельных комнатах по видам животных и исследуемым препаратам (инфекциям).

6.39. Пополнение вивариев лабораторными животными производят преимущественно из специализированных хозяйств и питомников Министерства здравоохранения, АМН СССР. Работать с такими животными разрешается через 3 - 5 дней, т.е. после адаптации к условиям вивария.

Для животных, получаемых не из специализированных хозяйств и питомников, устанавливается следующий срок пребывания в карантине: для мышей, крыс и хомяков - 14 дней, для морских свинок и кроликов - 21 день.

6.40. Основной специфической опасностью для персонала, работающего с мелкими лабораторными животными (кролики, морские свинки, крысы и пр.), является возможность заражения возбудителями инфекций, опасными для человека. Особенно опасны в этом случае укусы животных. Для предотвращения этой опасности персонал должен строго соблюдать правила санитарно-противоэпидемического режима работы с возбудителями заразных заболеваний и принимать все меры, предотвращающие возможность заражения.

6.41. При уходе за мелкими лабораторными животными персонал должен пользоваться санодеждой и обувью, предусмотренной нормами бесплатной их выдачи.

6.42. При уходе за животными, зараженными возбудителями контагиозных и особо опасных заболеваний, персонал обязан пользоваться санитарной одеждой. Персонал проходит полное переодевание, включая нательное белье, и обязательно обмывание в душе после окончания работы.

Применение резиновых перчаток обязательно при всех операциях по уходу за животными, чистке и мойке клеток.

6.43. При уходе за животными, зараженными возбудителями опасных для человека инфекций респираторного типа, обязательно пользоваться респиратором.

6.44. При производстве операций над мелкими животными рекомендуется предварительная наркотизация их. В тех случаях, когда применение наркоза недопустимо, пользоваться необходимо специальными операционными столиками или другими приспособлениями для фиксации мелких животных, исключающими возможность укусов и повреждений персонала.

Если по условиям работы приходится фиксировать животное руками, то сотрудник, удерживающий животное, обязан надеть кожаные или плотные резиновые перчатки анатомического типа.

6.45. Лабораторные животные содержатся в клетках, садках, банках с надежными запорами и крышками. В комнатах, где размещаются зараженные животные, должны находиться следующие предметы: коврик, смоченный дезраствором у входа, умывальник, мыло и полотенце, халат, резиновые перчатки, резиновые сапоги или галоши, ведро для мойки пола, металлический ящик для павших животных, бутыль с дезраствором, металлический бачок с крышкой для навоза.

6.46. Кормление и поение животных производится по распорядку дня после чистки клеток и помещений. Мыть и дезинфицировать клетки, кормушки, поилки и прочий инвентарь в секциях, где находятся животные, запрещается. Мытье клеток и инвентаря производят в моечном помещении.

6.47. Перед уборкой клеток препаратор осматривает их и при наличии трупов павших животных ставит об этом в известность начальника цеха (отдела, лаборатории). Подстилку и остатки корма складывают в металлический бачок, а клетку тщательно протирают тряпкой, смоченной дезраствором.

6.48. Остатки корма, подстилка, навоз, изъятые из клеток при уборке, складывают в металлическую емкость с крышкой и направляют на сжигание.

6.49. Каждое подопытное животное учитывается и заносится в специальный журнал согласно "Инструкции о порядке хранения, обращения... культур микроорганизмов", утвержденной Главным управлением ветеринарии МСХ СССР 10 января 1974 г.

Всех погибших экспериментальных животных в тот же день сжигают или автоклавируют после патолого-анатомического вскрытия; клетки, в которых они содержались, направляют на обеззараживание, а навоз и остатки корма - на сжигание.

6.50. Для вскрытия павших (забитых) лабораторных животных в виварии оборудуют патолого-анатомическую комнату, снабженную дезматом при входе, секционным столом, набором вскрывочного инвентаря и инструментов, дезрастворами, металлическими бачками для трупов и полным комплектом санодежды, защитной одежды и дезсредств.

6.51. В помещениях вивария, согласно установленному графику, регулярно проводят профилактическую дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию в соответствии с "Инструкцией по проведению ветеринарной дезинфекции, дезинвазии, дезинсекции и дератизации", утвержденной Главветупром МСХ СССР 08.12.68.

6.52. Титражник для контроля противоящурных вакцин. Титражник для контроля противоящурных вакцин на авирулентность, безвредность и иммуногенность представляет строго изолированный корпус, оборудованный общими санпропускниками и локальными - при отдельных боксах, для посерийного содержания вакцинированных животных, изоляторах для контрольного заражения животных, санитарной бойне с переработкой и термическим обеззараживанием мясопродуктов, утилизацией отходов и обеззараживанием мясопродуктов, утилизацией отходов и обеззараживанием шкур.

6.53. Боксы, изоляторы, убойные пункты и другие помещения титражника должны быть герметичными, оборудованы индивидуальной приточно-вытяжной вентиляцией с фильтрами, исключающими возможность выброса инфекции во внешнюю среду и распространения внутри титражника.

6.54. Помещения титражника должны быть оборудованы закрытой канализационной сетью из сварных нержавеющих опрессованных труб со станцией термического обеззараживания сточных вод.

6.55. Контроль противоящурных вакцин на крупном рогатом скоте производится циклами. Перед постановкой животных во всех помещениях титражника, убойного цеха, переработки мясопродуктов, утильцеха производится тщательная дезинфекция в соответствии с "Наставлением по аэрозольной дезинсекции и дезинфекции предприятий биологической промышленности, работающих с вирусом ящура", утвержденным Главным управлением ветеринарии МСХ СССР 8 октября 1970 г.

Во время проведения аэрозольной формалиновой дезинфекции пребывание персонала в помещениях титражника не допускается.

6.56. Территория ящурного титражника выгораживается из производственной зоны, имеет свой контрольно-пропускной пункт, оборудованный дезбарьером для обработки автотранспорта в любое время года и стоянкой для автомашины, обслуживающей территорию титражника.

Вход всего персонала в помещение титражника осуществляется через санпропускник с обязательным прохождением через душ и полным переодеванием, включая нательное белье.

При входе в титражные боксы и изолятор персонал повторно проходит душ и повторное полное переодевание санодежды, предназначенной для работы с животными.

6.57. Одноразовый на весь цикл завоз опытных животных (крупный рогатый скот, кролики, морские свинки и белые мыши) осуществляют на автомашинах, обработанных 3-процентным раствором едкого натра.

6.58. Для контроля вакцин используется крупный рогатый скот не ниже средней упитанности, в возрасте не моложе 18 месяцев, живой массой не менее 250 кг, прошедший карантин, доставленный из благополучных по ящуру зон страны и хозяйств, где в течение двух последних лет не проводилась вакцинация скота против ящура и не было заболеваний животных ящуром. Животные должны быть клинически здоровы и проверены серологически на отсутствие иммунитета к ящуру.

6.59. После размещения животных в боксах производится дезинфекция прогонных путей (дорожек, коридоров, пандусов) 2 - 3-процентным раствором едкого натра.

6.60. На весь период контроля перед началом опыта завозят корма - сенную сечку и комбикорм, предварительно автоклавированные при 120 °C в течение 30 мин. Корма у ворот титражника переваливают в автомашину, обслуживающую территорию титражника.

6.61. Вакцинированные, контрольные животные, подвергнутые заражению вирусом ящура, а также используемые для проверки авирулентности противоящурной вакцины, подлежат обязательному убою на месте в титражнике, с использованием мясопродуктов в простерилизованном виде или утилизацией их. Отходы перерабатывают на мясокостную муку или сжигают. Шкуры обрабатывают щелочно-тузлучным раствором с последующей засолкой в изолированном помещении в течение месяца. Ванны для тузлучного раствора должны находиться на границе "чистой" и "грязной" зон.

6.62. Вывоз обезвреженного кожсырья производится только с разрешения государственной ветеринарной службы непосредственно на перерабатывающий кожзавод, в непроницаемой таре, обитой оцинкованным железом, с пропаянными швами, соответствующей дезинфекцией автомашины и тары, в сопровождении ветспециалиста.

6.63. Уборка титражных боксов и изолятора производится гидросмывом с ежедневной двукратной обработкой всего помещения 2-процентным раствором едкого натра.

В каждом боксе должен быть комплект инвентаря по уходу за животными (ведро, лопата, вилы, скребки, щетки, термометры, бачок с раствором едкого натра). Вынос инвентаря из боксов строго запрещается.

6.64. Все сточные и канализационные воды, отходящие от титражника по сварному стальному трубопроводу, подаются на стерилизационную станцию, где подвергаются термическому обеззараживанию не менее чем при 90 - 95 °C в течение 30 минут и охлажденные до 40 °C, сбрасываются в канализационный коллектор или на очистные сооружения.

6.65. Обеззараживание, стирку и стерилизацию белья, спецодежды производят на месте внутри титражного корпуса.

6.66. Вход посторонних лиц на территорию титражника категорически запрещается.

 

7. МЕДИЦИНСКОЕ ОБСЛЕДОВАНИЕ ПЕРСОНАЛА И ДОПУСК К РАБОТЕ

 

7.1. На работу в предприятия по производству бактерийных и вирусных препаратов принимаются лица не моложе 18 лет.

7.2. Все принимаемые на работу, имеющие непосредственное отношение к производству и выпуску препаратов, должны быть подвергнуты медицинскому обследованию, включающему бактериологические и серологические исследования.

7.3. Больные с открытой формой туберкулеза, венерическими заболеваниями, бруцеллезом и заразными заболеваниями кожи и слизистых оболочек, а также бактерионосителями кишечных инфекций к работе по производству бактерийных и вирусных препаратов не допускаются.

7.4. В дальнейшем работники биопредприятий должны подвергаться периодическому медицинскому обследованию согласно Приказу Министерства здравоохранения СССР N 400 от 30.05.69.

7.5. Все работники биопредприятий должны быть иммунизированы путем прививок вакцинами против основных инфекционных заболеваний по эпидемиологическим показателям.

7.6. Сотрудники биопредприятий, работающие с возбудителями заразных заболеваний, опасных для человека, должны быть дополнительно иммунизированы против того заболевания, с возбудителем которого они работают. Неиммунизированные сотрудники к работе не допускаются.

7.7. Работники, работающие с возбудителями туберкулеза, должны подвергаться периодическому медицинскому обследованию на туберкулез и клиническому осмотру один раз в квартал. Один раз в год должно быть проведено полное обследование с рентгеноскопией (флюорографией) легких.

7.8. Работники обслуживающих цехов (ремонтные рабочие), которые посещают цеха, отделы и лаборатории, работающие с возбудителями заболеваний, опасных для человека, должны быть иммунизированы с учетом того, с какими видами инфекций они могут контактировать.

7.9. Со всем персоналом, принимаемым на работу, независимо от его квалификации и опыта, должны проводиться все виды инструктажа по безопасным приемам и методам работы, а именно:

- вводный инструктаж при приеме на работу;

- первичный инструктаж на рабочем месте;

- периодический (повторный) инструктаж с соответствующими записями в журнале установленной формы.

7.10. При вводном и на рабочем месте инструктажах персоналу разъясняют специфические особенности работы на данном участке, правила техники безопасности, санитарно-противоэпидемического режима и правила внутреннего распорядка.

7.11. Вводный инструктаж проводит инженер по технике безопасности и начальник ветеринарно-санитарного отделения, контроль за проведением вводного инструктажа осуществляет зам. директора по производству и главный инженер биопредприятия.

Инструктаж на рабочем месте проводится руководителем данного подразделения (начальником отдела, цеха, отделения, лаборатории и т.д.), который несет ответственность за его проведение.

7.12. Допуск к работе без соответствующего инструктажа запрещен.

7.13. В дальнейшем повторный инструктаж по правилам личной профилактической гигиены, технике безопасности и санитарно-противоэпидемического режима проводят ежеквартально.

7.14. Все виды инструктажа обязательно регистрируют в журналах установленной формы.

7.15. С младшим обслуживающим персоналом регулярно должно проводиться техническое обучение по утвержденной программе, обеспечивающее приобретение минимума специальных знаний для работы в цехах, отделах и лабораториях по производству биопрепаратов, с соответствующей аттестацией.

7.16. Все виды инструктажа и обучения должны проводиться в соответствии с ГОСТом 12.0.004-79 ССБТ "Организация обучения работающих безопасности труда. Общие положения", с "Положением о проведении инструктажа по технике безопасности и обучение рабочих и колхозников безопасным методам работы на предприятиях, в организациях и учреждениях системы Министерства сельского хозяйства СССР и в колхозах", утвержденным Министерством сельского хозяйства СССР и ЦК профсоюза рабочих и служащих сельского хозяйства и заготовок 31 мая 1966 г.

 

8. БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ РАБОТЫ АВТОКЛАВОВ,

ХИМИЧЕСКИЕ ТЕСТЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРИ СТЕРИЛИЗАЦИИ,

ПРИЧИНЫ НЕСТЕРИЛЬНОСТИ

 

8.1. Бактериологический (биологический) метод контроля эффективности стерилизации применяют при всех видах стерилизации и проводят его по мере необходимости.

8.1.1. В качестве тест-объекта используют садовую землю, содержащую споры сапрофитов. Землю, взятую с огорода, в саду, высушивают при комнатной температуре, размельчают и просеивают через один слой марли.

8.1.2. Пробы земли массой около 3 г, не менее 3-х каждого образца почвы, завертывают последовательно в пергаментную, а затем в фильтровальную бумагу (по типу порошка). Пробы земли помещают в автоклав на крышку пустого бикса (для предупреждения смачивания их конденсатом).

8.1.3. После продувки доводят давление пара в автоклаве до 1,1 атм и через 6 или 3 минуты спускают пар. Подъем давления проводят максимум в течение 8 минут, спуск 3 минуты.

8.1.4. После обработки пробы земли подвергают бактериологическому исследованию. Если при экспозиции 6 минут во всех пробирках с засеянными пробами земли нет роста, при последующей проверке экспозицию сокращают до 3 минут. Если при этой экспозиции все пробы земли окажутся стерильными, то этот образец почвы считают непригодным для контроля автоклавов.

8.1.5. Для контроля автоклавов используют землю, содержащую споры сапрофитов, выдерживающих температуру насыщенного водяного пара 120 °C в течение 6 минут.

8.1.6. Землю, содержащую термоустойчивые сапрофиты, подсушенную и просеянную, хранят в банках с притертой пробкой в течение 6 - 7 месяцев в темном месте при комнатной температуре. Через 3 - 4 месяца проверяют сохранность микрофлоры в этой почве.

8.1.7. Для проверки эффективности стерилизации можно использовать стеклянные трубочки с наружным диаметром около 5 мм и длиной около 50 мм, внутрь которых закладывается земля. С концов трубочка закрывается ватными пробочками.

8.1.8. Тест-объект, для контроля стерильности, размещают в камере автоклава вместе со стерилизуемыми материалами на разных уровнях. Данный тест используется для контроля стерилизации только в паровых автоклавах.

8.2. Для контроля паровой и сухожаровой стерилизации, кроме этого, используют химические вещества, которые имеют разную температуру плавления. Так аспирин, резорцин, бензонафтол плавятся при 110 °C, антипирин при 112 - 115 °C, сера при 119 °C, оксиндаль, ангидрид янтарной кислоты, L-миндальная кислота, бензойная кислота при 120 - 121 °C, безводная фталиевая кислота при 126 °C, мочевина при 132 °C, глюкоза при 146 °C, сахароза при 160 °C, виннокаменная кислота при 170 - 180 °C, янтарная кислота при 180 - 184 °C, аскорбиновая кислота при 187 - 192 °C.

Наряду с этим применяются цветные термоиндикаторы и термоиндикаторные краски.

8.3. Применяемые для контроля стерилизации химические вещества, термоиндикаторы и термоиндикаторные краски имеют существенный недостаток, а именно, с помощью указанных средств можно судить, что соответствующая температура в стерилизуемых материалах была достигнута, но не можем говорить об экспозиции. Поэтому данные методы имеют ориентировочное значение.

8.4. Стерилизация материалов в автоклавах осуществляется с помощью насыщенного водяного пара.

8.5. При наличии примеси воздуха в паре фактические значения температуры снижаются по сравнению с ожидаемой для данного давления в аппаратуре при наличии в нем чистого пара.

8.6. При стерилизации в автоклавах контроль за режимом стерилизации необходимо осуществлять по показаниям манометра и термометра.

8.7. При стерилизации в автоклавах не обеспечивается стерильность по следующим причинам:

8.7.1. Не полностью вытеснен воздух из стерилизационной камеры, который препятствует проникновению пара в стерилизуемый объект.

8.7.2. Неправильная загрузка автоклава, в результате чего образуются карманы воздуха или же стерилизуемые вещи оказываются защищенными от контакта с паром.

8.7.3. Использование относительно непроницаемого для пара материала при заворачивании обрабатываемых вещей.

8.7.4. Реинфекция стерилизуемых материалов, находящихся в автоклаве, при его охлаждении.

8.7.5. Чрезмерное увлажнение стерилизуемых материалов.

8.7.6. Эксплуатация автоклавов производится плохо проинструктированным персоналом.

8.7.7. Дефект в установке и содержании автоклавов.

8.7.8. Неисправность контрольно-измерительной аппаратуры.

8.8. Эффективность стерилизации подлежит постоянному контролю. Контроль за процессом стерилизации в автоклавах осуществляется с помощью термометров и манометров, а при сухожаровой стерилизации в основном термометрами. Наиболее точные данные получают при использовании термоэлементов с выводом на аппаратуру для индикации и регистрации.

8.9. Стерилизующие аппараты периодически должны подвергаться техническому и бактериологическому контролю.

 

9. ПОЛОЖЕНИЕ О РЕЖИМНОЙ КОМИССИИ

 

9.1. Режимную комиссию создают на биопредприятиях, в которых выполняется работа с материалом, зараженным или подозрительным на зараженность патогенными микроорганизмами I - II групп.

9.2. Работу режимной комиссии возглавляет председатель: зам. директора по производству биопрепаратов на биопредприятиях. Председатель и члены режимной комиссии утверждаются руководителем учреждения.

9.3. Режимная комиссии состоит из 5 - 7 человек, имеющих большой практический опыт работы с патогенными микроорганизмами или в проведении противоэпидемических мероприятий. В режимную комиссию входит также санитарный врач, если таковой имеется в штате предприятия.

9.4. Ответственность за выполнение противоэпидемического режима, в том числе медицинского контроля за состоянием здоровья сотрудников по цехам, отделам и лабораториям, возлагается на их заведующих.

9.5. Режимная комиссия подчиняется по административной линии руководителям учреждений, а по методическим вопросам - Центральной режимной комиссии Министерства здравоохранения СССР.

9.6. Режимная комиссия осуществляет надзор и контроль за выполнением режима внутри учреждения, проведением комплекса мероприятий по профессиональной санитарии и технике безопасности.

9.8. В своей деятельности режимная комиссия руководствуется действующими инструкциями, приказами Министерства здравоохранения СССР, предписаниями Центральной режимной комиссии Министерства здравоохранения СССР, инструкциями и приказами Главбиопрома, Главветупра, Госагропрома СССР и настоящими Правилами.

9.9. Основными задачами режимной комиссии являются:

- организация и проведение контроля за выполнением режима работы биопредприятия (цеха, отдела, лаборатории);

- контроль за выполнением приказов и распоряжений вышестоящих органов и руководителя учреждения по вопросам противоэпидемического режима;

- подготовка отчетных и других документов по режиму работы биопредприятия.

9.10. Режимная комиссия в соответствии с возложенными на нее задачами:

- подготавливает материалы для получения разрешения на право работы с материалом, зараженным или подозрительным на зараженность возбудителями инфекционных заболеваний;

- рассматривает инструкции по технике безопасности, производственной санитарии;

- осуществляет контроль за выполнением режима работы во всех цехах, отделах, лабораториях данного учреждения;

- рассматривает проекты вновь строящихся (реконструируемых) производственных зданий, выдает заключения о возможности соблюдения в них противоэпидемического режима при проведении диагностических или экспериментальных исследований, изготовлении биопрепаратов;

- ежегодно представляет на утверждение руководителю учреждения список сотрудников, допущенных в работе с заразным материалом по цехам, отделам, лабораториям и проводит проверку знаний режима работы сотрудниками лабораторий;

- осуществляет контроль за своевременной вакцинацией и ревакцинацией сотрудников против основных инфекционных заболеваний, которые в процессе работы соприкасаются с инфекционным материалом, а также ведет учет лиц, имеющих повышенную чувствительность к антибиотикам, глобулинам и другим препаратам;

- в случае аварии при работе с патогенными микроорганизмами I - II групп определяет и представляет совместно с руководителем подразделения на утверждение руководителю учреждения акт по ликвидации последствий аварии.

9.11. Права режимной комиссии:

Режимная комиссия имеет следующие права:

- требовать от руководителей функциональных подразделений своего учреждения выполнения установленного режима работы;

- самостоятельно решать вопрос о внезапной проверке работы по выполнению режима в цехах, отделах, лабораториях и отдельными сотрудниками;

- возбуждать мотивированное ходатайство перед Центральной режимной комиссией о запрещении к внедрению в практику отдельных лабораторных методик, являющихся небезопасными для персонала учреждения, о лишении учреждений разрешений на работу с патогенными микроорганизмами I - II групп.

 

10. ОРГАНИЗАЦИЯ СЛУЖБЫ ТЕХНИКИ БЕЗОПАСНОСТИ

 

10.1. С действующими инструкциями и правилами безопасной работы, производственной санитарии, санитарно-противоэпидемиологического и противоэпизоотического режимов должны быть ознакомлены все руководители подразделений предприятий, включая начальников цехов, отделов и лабораторий. Настоящие Правила должны быть выданы всем начальникам подразделений биопредприятий для повседневного руководства.

10.2. На каждом биопредприятии на основе настоящих Правил и действующих положений составляются правила внутреннего распорядка и санитарного режима и безопасных методов работы. Эти правила должны исходить из характеристики и технологии изготавливаемых биопрепаратов с учетом специфики производства. Правила внутреннего распорядка и санитарного режима, согласованные местными комитетами профсоюза, утверждаются директором предприятия и вывешиваются на видном месте в помещениях подразделений. С этими правилами под расписку должны быть ознакомлены все работники биопредприятия.

10.3. Для каждого вида оборудования, механизмов, аппаратов и машин, установленных в подразделениях, должна быть составлена инструкция по правилам эксплуатации. Эту инструкцию вывешивают на рабочем месте и периодически переутверждают через каждые два года. Кроме того, необходимо вывешивать на видных местах соответствующие плакаты по технике безопасности.

10.4. На каждом биопредприятии ежегодно издается приказ о назначении ответственных лиц за мероприятия по требованиям безопасности, охране труда и санитарному режиму.

 

11. ТИПОВАЯ СХЕМА

ОТВЕТСТВЕННОСТИ АДМИНИСТРАЦИИ И РАБОТНИКОВ

БИОПРЕДПРИЯТИЙ ЗА МЕРОПРИЯТИЯ ПО ТРЕБОВАНИЯМ БЕЗОПАСНОСТИ,

ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ САНИТАРИИ, ОХРАННО-КАРАНТИННОГО

И САНИТАРНЫХ РЕЖИМОВ

 

11.1. Директор биопредприятия

11.1.1. Отвечает:

- за создание здоровых и безопасных условий труда на предприятии;

- за общее состояние техники безопасности и производственной санитарии в целом по предприятию;

- за соблюдение действующих законов, постановлений, правил, норм, положений, приказов по вопросам техники безопасности, производственной санитарии и трудового законодательства;

- за составление планов по проведению номенклатурных мероприятий по охране труда, технике безопасности, производственной санитарии и контроль за их выполнением;

- за проведение предусмотренных действующим законодательством обязательных, предварительных и периодических медицинских осмотров соответствующих категорий работников;

- за своевременное расследование, контроль и учет несчастных случаев на производстве и определение виновных лиц.

11.2. Заместитель директора по производству

11.2.1. Отвечает:

- за своевременное составление плана проведения мероприятий по охране труда, технике безопасности и производственной санитарии, за их выполнение в установленные сроки;

- за получение, хранение и использование штаммов микробов, вирусов и грибов, используемых в производстве биопрепаратов;

- за противопожарное и санитарное состояние производственных помещений в целом по предприятию;

- за организацию и обеспечение рабочих мест инструкциями, плакатами и предупредительными надписями по технике безопасности и производственной санитарии;

- за проверку бактериологического состояния воздушной среды в рабочих помещениях и принятие мер к ликвидации очагов загрязнения;

- за организацию бесперебойного обеззараживания сточных вод, производственных отходов и их эвакуации;

- за расследование в установленный срок причин несчастных случаев, связанных с производством, своевременное принятие мер по предупреждению повторения случаев и выполнение этих мероприятий;

- за обеспечение работающих санодеждой, обувью, спецпитанием и другими средствами в соответствии с утвержденными нормами.

11.2.2. Имеет право:

- не допускать к работе в подчиненных ему подразделениях лиц, не прошедших специального обучения и инструктажа или имеющих просроченные удостоверения на право работы;

- отстранять от работы лиц, нарушающих или не выполняющих правила, нормы и инструкции по технике безопасности и производственной санитарии;

- вносить на усмотрение директора предприятия предложения о мерах наказывания лиц, не выполняющих правила техники безопасности и санитарного режима.

11.2.3. Участвует:

- в работе технического совета по рассмотрению новой техники и технологии, а также проектов на строительство и реконструкцию предприятия или его подразделений;

- возглавляет работу по составлению правил техники безопасности и производственной санитарии предприятия.

11.3. Главный инженер

11.3.1. Отвечает:

- за создание безопасного производства работ на всех производственных участках;

- за содержание в исправном техническом состоянии и за организацию постоянного действенного надзора за безопасной эксплуатацией всех видов оборудования (паровых и водогрейных котлов, сосудов, работающих под давлением, водоснабжения, канализации, навозоудаления, лифтов, грузоподъемных сооружений, газового хозяйства, аппаратов, приборов, приспособлений, защитных и предохранительных устройств, электрооборудования и пр.) в соответствии с существующими правилами;

- за своевременное составление плана проведения мероприятий по охране труда, технике безопасности и их выполнение в установленные сроки;

- за организацию обучения и инструктажа обслуживающего персонала безопасным методам работы и правилам устройства и безопасной эксплуатации объектов котло-, энерго- и газонадзора в соответствии с требованиями Правил;

- за противопожарное состояние производственных помещений в целом по предприятию;

- за организацию и обеспечение рабочих мест инструкциями, плакатами и предупредительными надписями по технике безопасности;

- за обеспечение работы вентиляции, своевременную замену фильтров Лайк;

- за повышенное содержание вредных газов, паров, пыли и принятие мер к ликвидации очагов загрязнения;

- за расследование причин несчастных случаев, связанных с производством, своевременное принятие мер по их предупреждению.

11.3.2. Участвует:

- в работе технического совета по рассмотрению новой техники и технологии, а также проектов на строительство и реконструкцию предприятия или его подразделений;

- в составлении правил техники безопасности предприятия.

11.4. Главный технолог

11.4.1. Отвечает:

- за правильную организацию всех технологических процессов (операций) при производстве биопрепаратов;

- за соблюдение санитарного режима и безопасных методов производства на всех стадиях технологического процесса;

- за выполнение технологических режимов и регламентов производства;

- за контроль проведения технической учебы и всех видов инструктажей персонала на рабочих местах;

- за наличие на рабочих местах в производственных цехах инструкций и плакатов по использованию оборудования, материалов, реактивов и безопасных методов их использования;

- за технический контроль качества и стандартность применяемого сырья материалов и реактивов;

- за бактериологический и химический контроль воздуха и поверхностей производственных помещений.

11.4.2. Участвует:

- в работе технических советов (совещаний) по рассмотрению новой техники, технологий, проектов строительства и реконструкции предприятия и его подразделений;

- в составлений правил по технике безопасности предприятия.

11.5. Главный механик, главный энергетик

11.5.1. Отвечают:

- за соблюдение правил государственного технического надзора перед органами гостехнадзора и за выполнение установленных общих и частных правил техники безопасности и технической эксплуатации механизмов, аппаратов, технических устройств и сооружений, мастерских, источников энергоснабжения и пр. перед директором предприятия;

- за наличие на рабочих местах, в подчиненных главному механику (главному энергетику) подразделениях, соответствующих инструктивных материалов по технике безопасности и безопасной работы, за наличие при всех аппаратах, механизмах и пр., представляющих повышенную опасность (пароприемники, работающие при давлении свыше атмосферного, рессиверы, быстроходные центрифуги, генераторы и т.п.), соответствующих инструкций по безопасной работе;

- за наличие у всех механизмов, машин, технологического, энергетического оборудования и пр. требуемых действующими правилами и законами, устройств и приспособлений, обеспечивающих безопасность работы (ограждения, предохранительные приборы, контрольная и сигнальная аппаратура и т.д.);

- за безопасное состояние и освидетельствование в установленные сроки, в соответствии с правилами Госгортехнадзора, сосудов и аппаратов, работающих под давлением, ацетиленовых, кислородных и других газобаллонных установок, газового хозяйства, паровых и водогрейных котлов, паропроводов, подъемных сооружений, лифтов, кранов, талей и т.д.;

- за противопожарное состояние производственных помещений подразделений предприятия;

- за исправность оборудования, используемого для охраны окружающей среды (воздушные фильтры, стерилизационные установки и др.).

11.5.2. Имеют право:

- не допускать к работе в подчиненных им подразделениях лиц, не прошедших специального обучения и инструктажа и не имеющих совсем или имеющих просроченные удостоверения на право работы;

- отстранять от работы лиц, нарушающих или не выполняющих правила, нормы и инструкции по технике безопасности и производственной санитарии;

- запрещать работу на неисправном оборудовании.

11.5.3. Участвуют:

- в работе технического совета по рассмотрению новой техники и технологии, а также проектов на строительство и реконструкцию предприятия или его подразделений, мероприятий по охране труда и технике безопасности.

11.6. Начальники цехов, отделов, лабораторий, отделений и участков

11.6.1. Отвечают:

- за проведение первичного и повторных инструктажей работников на рабочих местах и технической учебы;

- за разработку планов мероприятий по охране труда, технике безопасности, противопожарной безопасности и охране окружающей среды в подчиненных им подразделениях;

- за предоставление сотрудникам подразделения допуска к работе с микроорганизмами I, II, III групп, а также с другими вредными и особо вредными условиями труда;

- за наличие у рабочих мест соответствующих инструкций и правил, определяющих безопасность работы;

- за безопасную эксплуатацию аппаратов, механизмов, другого оборудования и рабочих приспособлений и за своевременное запрещение работы на неисправном оборудовании или оборудовании, не оснащенном устройствами, обеспечивающими безопасность работы;

- за точное соблюдение сотрудниками вверенных им отделов, цехов, лабораторий установленных правил санитарного режима и привлечение к ответственности нарушителей упомянутых правил;

- за своевременное расследование обстоятельств и причин несчастных случаев, имевших место на вверенном им участке.

11.6.2. Участвуют:

- в составлении правил по технике безопасности подразделения.

11.6.3. Имеют право:

- не допускать к работе лиц, не прошедших соответствующего обучения и инструктажа и не имеющих удостоверения о допуске к работе, а также лиц, не прошедших медицинских освидетельствований, не иммунизированных, в случаях обязательных на то показаний.

11.7. Инженер по технике безопасности проводит работу в контакте с Госгортехнадзором, службой НОТ, санитарным отделом (санитарным врачом), государственными инспекторами, профсоюзным комитетом. Подчинен непосредственно директору предприятия и выполняет функции инспектора по контролю за выполнением правил техники безопасности и охраны труда.

11.7.1. Обязан:

- проводить конкретные работы по организации обучения и вводного инструктажа кадров по технике безопасности и безопасным методам работы, разрабатывать совместно с нач. цехов, зав. лабораторий правила по безопасным методам работы, а также принимать меры по приобретению, систематизации и распределению по подразделениям поступающие инструктивные материалы (правила и инструкции по технике безопасности, плакаты-инструкции и т.д.), Приложение 1;

- соблюдать постоянный контроль за своевременным повторным обучением и инструктажем кадров и соблюдением правил техники безопасности административно-техническим персоналом и рабочими, Приложение 2;

- принимать меры по устранению выявленных недостатков в работе по охране труда;

- принимать участие в расследовании аварий, несчастных случаев и в разработке мер по их предупреждению;

- вносить на рассмотрение директора предприятия (института) предложения о мерах наказания лиц, не выполняющих правила техники безопасности и санитарного режима;

- участвовать в работе технического совета по рассмотрению новой техники и технологии, а также проектов на строительство и реконструкцию предприятия или его подразделений в целях обеспечения мероприятий по охране труда и техники безопасности.

11.7.2. Контролирует:

- соблюдение должностными лицами подразделений биопредприятия законодательства о труде, выполнение постановлений и распоряжений Правительства, постановлений профсоюзных органов, приказов и указаний вышестоящих органов, правил и других нормативных документов по охране труда;

- наличие на рабочих местах в подразделениях инструкций и плакатов по охране труда;

- своевременность выдачи и правильное использование спецпитания, а также санодежды, спецобуви и других средств индивидуальной защиты;

- исправность действующего на фабрике и подсобном хозяйстве технологического и другого оборудования, транспортных и подъемных средств, объектов, подконтрольных Госгортехнадзору, Госэнергонадзору, инспекциям газового хозяйства, по охране окружающей среды, водоемов и безопасность их эксплуатации;

- выполнение установленных технологических режимов производственных процессов на рабочих местах;

- безопасность эксплуатации зданий и сооружений биопредприятия;

- обеспечение санитарно-гигиенических параметров на рабочих местах по шуму и вибрации, освещению, чистоте воздушной среды, влажности воздуха, температуре, проникающим излучениям;

- выполнение режима вентиляционных установок, осветительных систем и безопасность их эксплуатации;

- наличие и ведение технической документации, паспортов на действующее оборудование, сменных журналов и других документов, предусмотренных правилами по охране труда;

- соблюдение правил хранения, транспортировки и применения ядовитых, взрывоопасных и огнеопасных веществ и материалов, баллонов со сжатыми газами.

11.7.3. Имеет право:

- запрещать работу на оборудовании, явно опасном для жизни и здоровья людей, с последующим немедленным докладом об этом администрации предприятия;

- отстранять от работы через руководителя подразделения лиц, грубо нарушающих правила охраны труда;

- изымать с рабочего места неисправный рабочий инструмент, приспособления и другие предметы труда с последующим извещением об этом руководителя подразделения;

- проверять состояние организации охраны труда во всех подразделениях в любое время суток;

- давать обязательные указания или письменные предписания установленной формы административно-хозяйственному персоналу, руководителям цехов и отделов по устранению нарушений правил и норм по охране труда и по выполнению плановых мероприятий, направленных на оздоровление условий труда и повышение степени его безопасности. Такие указания и предписания могут быть отменены только директором предприятия;

- запрещать ввод в эксплуатацию складских и других зданий, сооружений, нестандартизованного и другого оборудования, новых или измененных технологических процессов, механизмов, станков и др. после монтажа, реконструкции, капитального ремонта, модернизации при наличии отступлений от требований проектно-технологической документации, правил охраны труда;

- ставить вопрос перед руководством о моральном и материальном стимулировании сотрудников за хорошую профилактическую работу в деле охраны труда, ходатайствовать о поощрении руководителей подразделений, работающих длительное время без несчастных случаев, профессиональных заболеваний, общих заболеваний на производстве, а также в необходимых случаях о применении мер дисциплинарного воздействия к руководителям подразделений, если в результате их неправильных действий или бездействия причиняется ущерб здоровью работающих.

11.7.4. Составляет отчет по охране труда в установленные сроки и направляет их в соответствующие органы, а также в вышестоящие организации по подчиненности. Анализирует потери рабочего времени за отчетный период по причине несчастных случаев и заболеваний работающих на производстве и принимает меры по устранению этих причин.

11.8. Начальник ветеринарно-санитарного отделения (сектора), санитарный врач подчиняется непосредственно директору биопредприятия или заместителю директора по производству и несет ответственность за правильную организацию и осуществление на предприятии ветеринарно-санитарного надзора и других мероприятий, предупреждающих возможность заноса возбудителей заразных заболеваний, а также выноса их за пределы биопредприятия, предупреждение заражения персонала, участвующего в работе, и других последствий, связанных с разработкой и промышленным производством биопрепаратов.

11.8.1. Обязан:

- организовать проведение ветеринарно-санитарных мероприятий во всех лабораторных, производственных, животноводческих и подсобных помещениях биопредприятия, следить за состоянием и работой очистных сооружений, обеззараживанием, уборкой и утилизацией производственных отходов, обеспечением дезинфицирующими средствами;

- руководить работой подчиненного ему персонала и вносить администрации предприятия предложения по вопросам обеспечения санитарного состояния во всех подразделениях, а также по неукоснительному выполнению в процессе производства ветеринарно-санитарных правил и требований Ветеринарного устава Союза СССР;

- организовывать своевременное проведение дезинфекции производственных и животноводческих помещений, территории, сырья, санодежды, оборудования и пр. мероприятия по борьбе с грызунами и насекомыми, ветеринарно-санитарную обработку транспорта;

- организовывать и проводить ветеринарный осмотр поступающих на предприятие животных, птиц, инкубационного яйца, проверять при этом правильность оформления ветеринарных документов;

- контролировать получение, хранение и использование штаммов культур микроорганизмов, используемых в производстве биопрепаратов;

- контролировать ветеринарно-санитарные правила получения, размещения, содержания животных, условий хранения сырья животного происхождения, организовывать профилактические и вынужденные обработки животных и сырья;

- совместно с санитарной службой контролировать выполнение в цехах мероприятий по охране персонала от инфицирования возбудителями, используемыми при производстве биопрепаратов (оборудование санпропускников, душевых, умывальников, дезкамер, раздевалок, прачечной, туалетных, столовой, буфетов), проведение в срок профилактических осмотров и предохранительных прививок рабочих и т.д., а также соблюдение персоналом правил личной гигиены;

- в случае возникновения аварийной ситуации проводить совместно с персоналом цехов, лабораторий комплекс ветеринарно-санитарных мероприятий, направленных на быструю ликвидацию очага инфекции;

- организовывать и проводить занятия с работниками предприятия по вопросам производственной санитарии и личной гигиены, проводить вводный инструктаж всем сотрудникам биопредприятия;

- организовывать и контролировать работу дезинфекционных барьеров в производственных цехах, лабораториях и животноводческих помещениях, наличие дезсредств;

- контролировать ввоз и вывоз материалов с территории производства и производить при необходимости их обработку (дезинфекцию);

- контролировать размещение материалов на территории биопредприятия;

- контролировать соблюдение правил по обеззараживанию мусора после уборки цехов, санитарное состояние мусорных ящиков и своевременность вывоза мусора;

- контролировать обезвреживание навоза, подстилки и сточных вод, а по показаниям - разрешать вывозку навоза на подсобное хозяйство, навозохранилище или для биотермической обработки; он несет ответственность за правильность транспортировки навоза;

- контролировать работу трупосжигательной, навозосжигательной печей;

- вести учет ветеринарно-санитарной работы и представить отчетность в установленные сроки;

- контролировать качество дезсредств;

- посещать все производственные, животноводческие, вспомогательные и другие помещения цехов предприятия и подсобного хозяйства, а также другие объекты ветеринарного надзора на предприятии, давать обязательные для исполнения предложения об устранении обнаруженных нарушений ветеринарно-санитарных правил;

- требовать представления сведений и документов, необходимых для выяснения ветеринарно-санитарного благополучия животных, птицы, яиц, сырья животного происхождения и фуража;

- запрещать размещение в общих помещениях больных животных и птицы и поступивших без ветеринарного свидетельства;

- запрещать погрузку животных, птицы, яйца в неподготовленные автомашины;

- давать указания о порядке уничтожения отходов производства;

- контролировать ведение документации по обеззараживанию сточных вод и отходов производства, проведению дезинфекций, дезинсекций, дератизации, определению микробной обсемененности воздуха производственных помещений, а также поверхностей кожных покровов рук работников, работающих в стерильных условиях, методом отпечатка на агаровых средах;

- контролировать санитарное состояние в защитной зоне биопредприятия и проведение ветеринарно-профилактических мероприятий в иммунной зоне.

11.8.2. Все указания начальника ветеринарно-санитарного отделения (санитарного врача) по вопросам соблюдения правил ветеринарно-санитарного режима, охраны труда и техники безопасности являются обязательными для выполнения всеми работниками предприятия.

 

 

 

 

 

Приложение 1

 

ПЕРЕЧЕНЬ

ПОЛОЖЕНИЙ, ИНСТРУКЦИЙ И ДРУГИХ МАТЕРИАЛОВ,

ИСПОЛЬЗОВАННЫХ В СОСТАВЛЕНИИ НАСТОЯЩИХ ПРАВИЛ

 

1. Правила техники безопасности, производственной санитарии и санитарно-противоэпидемического режима для предприятий по производству бактерийных и вирусных препаратов, утвержденные Главным управлением по производству бактерийных и вирусных препаратов Минздрава СССР 30.08.79.

2. Инструкция о противоэпидемическом режиме работы с материалом, зараженным или подозрительным на зараженность возбудителями инфекционных заболеваний I - II групп.

Утверждена Минздравом СССР 29.06.78.

3. Положение о порядке учета, хранения, обращения, отпуска и пересылке культур бактерий, вирусов, риккетсий, грибов, простейших - микоплазм, бактерийных токсинов, ядов биологического происхождения.

Утверждено заместителем Министра здравоохранения СССР 18.05.79.

4. Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР.

Утверждены заместителем Министра здравоохранения СССР и Главным санитарным врачом СССР 30.09.66 N 644-66 и Президиумом ЦК профсоюза медицинских работников 16.11.66.

5. Правила безопасности для производства в медицинской промышленности.

Утверждены Министерством медицинской промышленности 09.04.76 и Госгортехнадзором СССР 13.05.76, согласованы с ЦК профсоюза медицинских работников 11.02.76 и Госстроем СССР 18.04.76.

6. Правила техники безопасности при работе на автоклавах.

Утверждены Министерством здравоохранения СССР 30.03.71 и ЦК профсоюза медицинских работников 24.03.71.

7. Правила по технике безопасности и производственной санитарии в кухнях и столовых учреждений и предприятий систем Министерства здравоохранения СССР.

Утверждены Минздравом СССР 08.07.69 и Президиумом ЦК профсоюза медицинских работников 17.06.69.

8. Инструкция по режиму работы с аэрозолями особо опасных и других бактериальных инфекций.

Утверждена заместителем Министра здравоохранения СССР 18.11.76.

9. Инструкция о порядке хранения в складских и лабораторных условиях огневзрывоопасных и самовоспламеняющихся веществ с учетом их несовместимости, а также транспортировки их и использования.

Утверждена начальником Главного управления по производству бактерийных и вирусных препаратов Минздрава СССР 07.07.78.

10. Справочник по гигиене труда. "Медицина", 1979 г.

11. Временное положение об охранно-карантинном и санитарном режиме на предприятиях биологической промышленности МСХ СССР, утвержденное Главбиопромом МСХ СССР 23.01.69.

12. Охрана труда в сельском хозяйстве. Справочник, М., "Колос", 1979 г.

13. Правила техники безопасности в животноводстве, утвержденные МСХ СССР и ЦК профсоюзов рабочих и служащих сельского хозяйства и заготовок 16.05.69.

14. Инструкция о порядке хранения, обращения, отпуска, а также вывоза и ввоза в СССР из зарубежных стран культур микроорганизмов, токсинов и ядов животного и растительного происхождения.

Утверждена Главным управлением ветеринарии МСХ СССР 10.01.74.

15. Положение о централизованном государственном учете патогенных и непатогенных культур микроорганизмов, токсинов и ядов животного и растительного происхождения в научно-исследовательских, учебных, производственных и других учреждениях и организациях систем Министерства сельского хозяйства СССР.

Утверждено Минсельхозом СССР 15.01.74.

16. Ветеринарно-санитарные правила содержания опытных (лабораторных) животных в вивариях научно-исследовательских институтов, станций, лабораторий, учебных заведений, а также питомниках.

Утверждены Главным управлением ветеринарии МСХ СССР 26.08.64.

17. Правила о порядке использования мяса, полученного от убоя животных-продуцентов, на предприятиях биологической промышленности МСХ СССР.

Утверждены Главным управлением ветеринарии МСХ СССР и Минмясомолпромом СССР 25.10.73.

18. Инструкция по технике безопасности при эксплуатации криогенного оборудования на государственных станциях и пунктах искусственного осеменения сельскохозяйственных животных.

Издание Министерства сельского хозяйства СССР, 1968 г.

19. Правила безопасности при эксплуатации прачечных и бань.

20. Справочник по охране труда и технике безопасности в химической промышленности, изд. "Химия", 1971 г.

21. Безопасность труда на производстве. Защитные устройства. "Металлургия", М., 1971 г.

22. Временная инструкция по дезинфекции помещений предприятий биологической промышленности малотоксичными дезинфицирующими средствами.

Утверждена Главбиопромом МСХ СССР 01.11.82.

23. Инструкция по проведению дезинфекции, дезинвазии, дезинсекции и дератизации, изд. "Колос", М., 1969 г.

24. Методика дезинфекции с применением малотоксичных средств поверхности инкубационных яиц, используемых при производстве биопрепаратов.

Утверждена Главбиопромом МСХ СССР 01.11.62.

25. Руководство по кормлению лабораторных животных, подопытной птицы и продуцентов. Н.В. Козляков, М., 1968 г.

26. Типовая инструкция по технике безопасности при работе в химических лабораториях и научных учреждениях Академии наук СССР.

Утверждена АН СССР 15.06.71.

27. Основные правила безопасности работы в химических лабораториях.

Утверждена Минхимпромом СССР 27.07.77.

28. Основные ветеринарные правила заготовок, содержания животных и закупки яиц, используемых в биопромышленности.

Утверждены Главветупромом МСХ СССР 17.08.81.

29. Положение о расследовании и учете несчастных случаев, связанных с производством.

Утверждено Постановлением Президиума ВЦСПС от 20.05.66 с изменениями и дополнениями от 24.02.75.

30. Правила ветеринарной обработки животных при их заготовке и продаже колхозам, государственным хозяйствам и другим предприятиям и организациям для племенных и пользовательных целей.

Утверждены Главветупромом МСХ СССР 19.07.71 (Ветеринарное законодательство, том 1, 1973 г.).

31. СНиП II-28-73. Строительные нормы и правила, часть II, глава 28. Защита строительных конструкций от коррозии, Москва, 1980 г.

32. СН 245-71. Санитарные нормы проектирования промышленных предприятий, М., 1972 г.

33. ОСТ 46.0.126.82 ССБТ. Организация обучения охраны труда в сельском хозяйстве. Общие положения.

34. Правила охраны поверхностных вод от загрязнения сточными водами. N 372-61.

Утверждены Министерством здравоохранения СССР от 15.07.1961.

35. В.И. Вашков "Средства и методы стерилизации, применяемые в медицине". М., "Медицина", 1973 год.

 

Приложение 2

 

ЖУРНАЛ ПРОВЕДЕНИЯ ВВОДНОГО ИНСТРУКТАЖА

 

N п/п	Фамилия, имя и   отчество лица,   поступа- ющего на работу	Наименование структурного подразделения или участка работы, куда зачисляются работники на работу	Должность (специ-  альность) работника	Фамилия и инициалы, проводив- шего инс- труктаж	Дата  прове- дения инст- рукта- жа	Правила или номер   инструкции, по которой проводился инструктаж, или тема  инструктажа	Подписи
							прово- дивше- го ин- струк- таж	про-  шедше- го ин- струк- таж

 

Примечание: Страницы журнала должны быть пронумерованы, прошнурованы и скреплены печатью.

 

 

 

 

 

Приложение 3

 

ЖУРНАЛ ПРОВЕДЕНИЯ ИНСТРУКТАЖА НА РАБОЧЕМ МЕСТЕ

ПРИ ПРИЕМЕ НА РАБОТУ И ПЕРИОДИЧЕСКОГО

(ПОВТОРНОГО) ИНСТРУКТАЖА

 

N п/п	Фамилия, имя,    отчество работни- ка	Табель- ный    номер  (если  ведется таб.   учет) и наиме- нование участка работы	Про-  фессия (долж- ность) работ- ника	Дата   поступ- ления  работ- ника на работу	Дата инст- рук- тажа	Фамилия, инициалы и долж- ность   прово-  дившего инструк- таж	Назва- ние или номер  инст-  рукции, по     которой пров.  инст-  руктаж	Подписи
								про- во-  див- шего инст- рук- таж	про- шед- шего инст- рук- таж	руководи- теля      структур- ного под- разделения о допуске к работе  прошедшего инструктаж

 

 

Примечание: 1. Общее количество листов журнала делится на количество профессий (должностей) в структурном подразделении.

2. К журналу инструктажа должны быть приложены инструкции по технике безопасности и производственной санитарии.

3. Страницы журнала должны быть пронумерованы, прошнурованы и скреплены печатью.

 

 

 

 

 

Приложение 4

 

РЕЖИМЫ ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЯ РАЗЛИЧИЯХ ОБЪЕКТОВ,

ЗАРАЖЕННЫХ ПАТОГЕННЫМИ МИКРООРГАНИЗМАМИ

 

┌──────────────────┬───────────────┬───────────────────────────┬────────┬──────────────┐

│Объект, подлежащий│    Способ     │     Обеззараживающее      │ Время  │Норма расхода │

│ обеззараживанию  │обеззараживания│         средство          │контакта│              │

├──────────────────┼───────────────┼───────────────────────────┼────────┼──────────────┤

│        1         │       2       │             3             │   4    │      5       │

├──────────────────┴───────────────┴───────────────────────────┴────────┴──────────────┤

│                           А. БАКТЕРИИ, НЕ ОБРАЗУЮЩИЕ СПОР                            │

│                                                                                      │

│1. Ограниченные   │Орошение       │10% осветленный или        │60 мин. │2 л/кв. м     │

│участки почвы     │               │неосветленный раствор      │        │              │

│(дороги)          │               │хлорной извести или        │        │              │

│                  │               │белильной термостойкой     │        │              │

│                  │               │извести                    │        │              │

│                  │               │5% раствор двутретьосновной│-"-     │-"-           │

│                  │               │соли гипохлорита кальция   │        │              │

│                  │               │(ДТСГК) или нейтрального   │        │              │

│                  │               │гипохлорита кальция (НГК)  │        │              │

│                  │               │5% раствор лизола А        │-"-     │-"-           │

│                  │               │5% раствор фенола          │-"-     │-"-           │

│                  │               │10% раствор едкого натра   │-"-     │-"-           │

│                  │               │Раствор гипохлорита натрия,│-"-     │-"-           │

│                  │               │содержащий 1% активного    │        │              │

│                  │               │хлора                      │        │              │

│                  │               │Отходы или полупродукты    │-"-     │-"-           │

│                  │               │промышленности, содержащие │        │              │

│                  │               │3% фенола или 3% крезола,  │        │              │

│                  │               │или 1% активного хлора, или│        │              │

│                  │               │2% кислоты, или 2% щелочи, │        │              │

│                  │               │или 1% кислоты с           │        │              │

│                  │               │поверхностно-активными     │        │              │

│                  │               │веществами (ПАВ) анионного │        │              │

│                  │               │типа в соотношении 1:1 или │        │              │

│                  │               │0,5:1                      │        │              │

│2. Поверхности    │Орошение       │1% раствор хлорамина Б     │-"-     │300 мл/кв. м  │

│помещения,        │протирание,    │0,5% раствор ДТСГК или НГК │-"-     │-"-           │

│оборудование      │мытье.         │1% раствор хлорной извести │60 мин. │300 мл/куб. м │

│(стены, двери,    │В случае аварии│или белильной термостойкой │        │              │

│полы, подоконники,│зараженные     │извести                    │        │              │

│рабочий стол <*>, │поверхности    │Раствор гипохлорита натрия,│-"-     │-"-           │

│стеллажи в        │залить одним из│содержащий 1% активного    │        │              │

│виварии,          │растворов      │хлора                      │        │              │

│индивидуальные    │               │2% раствор метасиликата    │60 мин. │300 мл/кв. м  │

│шкафы и другая    │               │натрия                     │        │              │

│мебель)           │               │3% раствор лизола А        │-"-     │-"-           │

│                  │               │3% раствор фенола          │-"-     │-"-           │

│                  │               │3% раствор перекиси        │-"-     │-"-           │

│                  │               │водорода с 0,5% моющего    │        │              │

│                  │               │средства                   │        │              │

│                  │               │0,2% раствор               │-"-     │-"-           │

│                  │               │сульфохлорантина           │        │              │

│                  │               │0,2% раствор калиевой      │-"-     │-"-           │

│                  │               │(натриевой) соли ДХЦК      │        │              │

│   -------------------------------                                                    │

│   <*> Для  обработки  поверхности  лабораторных столов  используют  также            │

│этиловый спирт (70°).                                                                 │

│                                                                                      │

│                  │Испарение      │40% водный раствор         │12 ч    │Формалина     │

│                  │раствора       │формальдегида с последующей│        │17,5 - 12,5   │

│                  │формальдегида с│нейтрализацией его аммиаком│        │мл/куб. м     │

│                  │последующим    │(25% раствор при норме     │        │(7 - 5 г      │

│                  │проветриванием │расхода 10 мл/куб. м)      │        │формальдегида)│

│                  │помещения      │                           │        │при температу-│

│                  │               │                           │        │ре помещения  │

│                  │               │                           │        │20 - 25 °C,   │

│                  │               │                           │        │формалина,    │

│                  │               │                           │        │37,5 - 25     │

│                  │               │                           │        │мл/куб. м,    │

│                  │               │                           │        │(1,5 - 10     │

│                  │               │                           │        │г/куб. м      │

│                  │               │                           │        │формальдегида)│

│                  │               │                           │        │при           │

│                  │               │                           │        │температуре   │

│                  │               │                           │        │16 - 17 °C и  │

│                  │               │                           │        │относительной │

│                  │               │                           │        │влажности     │

│                  │               │                           │        │60 - 92%      │

│                  │Аэрозольный    │40% водный раствор формаль-│-"-     │Формалина     │

│                  │метод дезинфек-│дегида с последующей ней-  │        │12,5 мл/куб. м│

│                  │ции помещений с│трализацией его 25% раство-│        │(5 г/куб. м)  │

│                  │помощью        │ром аммиака (при норме     │        │              │

│                  │пневматической │расхода 10 мл/куб. м)      │        │              │

│                  │(ПВАН) или     │3% раствор перекиси        │120 мин.│200 мл/куб. м │

│                  │турбулирующей  │водорода с 0,5% моющего    │        │двукратная    │

│                  │(ТАН) аэрозоль-│средства                   │        │обработка с   │

│                  │ных насадок.   │                           │        │интервалом    │

│                  │Источником     │                           │        │60 мин.       │

│                  │сжатого воздуха│                           │        │              │

│                  │для распыления │                           │        │              │

│                  │служит компрес-│                           │        │              │

│                  │сор, имеющий   │                           │        │              │

│                  │производитель- │                           │        │              │

│                  │ность не менее │                           │        │              │

│                  │30 куб. м/ч при│                           │        │              │

│                  │рабочем давле- │                           │        │              │

│                  │нии 3 - 4 атм  │                           │        │              │

│3. Защитная       │Обработка в    │Пар под давлением          │30 мин. │              │

│одежда, халаты,   │паровом        │1,1 кгс/кв. см             │        │              │

│косынки,          │стерилизаторе  │(120 +/- 2 °C)             │        │              │

│ватно-марлевые    │(автоклаве)    │                           │        │              │

│маски, перчатки   │Кипячение      │2% раствор соды            │15 мин. │              │

│                  │Погружение     │3% раствор лизола А        │120 мин.│5 л раствора  │

│                  │               │                           │        │на 1 кг       │

│                  │               │1% раствор хлорамина       │-"-     │              │

│                  │               │0,2% раствор               │        │              │

│                  │               │сульфохлорантина           │        │              │

│                  │               │0,2% раствор натриевой     │120 мин.│              │

│                  │               │(калиевой) соли ДХЦК       │        │              │

│                  │               │2% раствор метасиликата    │-"-     │              │

│                  │               │натрия                     │        │              │

│                  │               │3% раствор перекиси        │-"-     │              │

│                  │               │водорода с 0,5% моющего    │        │              │

│                  │               │средства                   │        │              │

│                  │Погружение     │Спирт 70°                  │30 мин. │              │

│Тапочки резиновые,│Протирание     │Дезинфицирующие растворы,  │        │Двукратное    │

│кирзовые сапоги   │               │указанные в пункте 3а      │        │протирание с  │

│                  │               │                           │        │интервалом    │

│                  │               │                           │        │15 мин.       │

│Ватные куртки,    │Камерное       │Паровоздушная смесь        │20 мин. │10 комплектов │

│брюки             │обеззараживание│80 - 90 °C                 │        │(60 кг/куб. м)│

│Полушубки, шапки, │-"-            │Пароформалиновая смесь     │45 мин. │Формалина     │

│кожаная и меховая │               │57 - 59 °C                 │        │75,0 мл/куб. м│

│обувь             │               │                           │        │температура   │

│                  │               │                           │        │57 - 59 °C.   │

│                  │               │                           │        │Вес загружа-  │

│                  │               │                           │        │емых вещей    │

│                  │               │                           │        │30 кг/куб. м  │

│4. Жидкие отходы, │Засыпать и     │Сухая хлорная известь или  │60 мин. │200 г/л       │

│смывные воды      │размешать      │белильная термостойкая     │        │              │

│                  │               │известь, ДТСГК или ПГК     │        │              │

│                  │Обработка в    │Паром под давлением        │30 мин. │              │

│                  │камере или     │1,1 кгс/кв. см             │        │              │

│                  │автоклаве      │(120 +/- 2 °C)             │        │              │

│                  │Кипячение      │                           │30 мин. │              │

│5. Посуда лабора- │Обработка в    │Пар под давлением          │60 мин. │              │

│торная стеклянная,│паровом        │1,5 кгс/кв. см             │        │              │

│фарфоровая,       │стерилизаторе  │(126 +/- 2 °C)             │        │              │

│металлическая     │(автоклаве)    │                           │        │              │

│(чашки Петри,     │Обработка в    │                           │        │              │

│пробирки, пипетки,│камерах        │                           │        │              │

│груши для         │Кипячение      │2% раствор соды            │30 мин. │              │

│пипетирования     │Погружение <*> │3% раствор хлорамина Б или │60 мин. │Полное погру- │

│заразного         │               │ХБ                         │        │жение         │

│материала, шланги,│               │3% раствор перекиси водоро-│-"-     │              │

│гребенки для сушки│               │да с 0,5% моющего средства │        │              │

│культур и др.)    │               │3% раствор лизола А        │-"-     │              │

│                  │               │3% раствор фенола          │-"-     │              │

│   -------------------------------                                                    │

│   <*> Для  обеззараживания  посевов  на  питательных   средах  экспозицию            │

│увеличивают до 24 ч.                                                                  │

│                                                                                      │

│6. Петля для      │Прокаливание   │                           │        │              │

│пересева заразного│               │                           │        │              │

│материала         │               │                           │        │              │

│7. Руки в резино- │Погружение и   │Дезинфицирующие растворы,  │2 мин.  │              │

│вых перчатках     │мытье          │указанные в пункте 2       │        │              │

│Руки              │Погружение и   │0,5% раствор хлорамина     │-"-     │              │

│                  │мытье          │0,2% (по АДВ) раствор      │-"-     │              │

│                  │               │дезоксона-1                │        │              │

│                  │Протирание     │70° спирт                  │        │              │

│Руки и открытые   │Погружение и   │1% раствор хлорамина       │10 мин. │              │

│части тела в      │мытье          │                           │        │              │

│случае аварии     │               │                           │        │              │

│8. Транспорт      │Орошение с     │При положительных темпера- │30 мин. │300 мл/кв. м  │

│                  │последующим    │турах: 1% раствор хлорамина│        │              │

│                  │протиранием    │Б или ХБ                   │        │              │

│                  │сухой ветошью  │1% осветленный раствор     │-"-     │-"-           │

│                  │               │хлорной извести или        │        │              │

│                  │               │белильной термостойкой     │        │              │

│                  │               │извести                    │        │              │

│                  │               │0,5% раствор ДТСГК или ПГК │-"-     │-"-           │

│                  │               │0,2% раствор               │-"-     │-"-           │

│                  │               │сульфохлорантина           │        │              │

│                  │               │3% раствор лизола А        │-"-     │-"-           │

│                  │               │3% раствор фенола          │-"-     │-"-           │

│                  │               │3% раствор перекиси водоро-│-"-     │-"-           │

│                  │               │да с 0,5% моющего средства │        │              │

│                  │               │3% раствор формальдегида   │-"-     │-"-           │

│                  │               │При отрицательных          │        │              │

│                  │               │температурах (0 - 22 °C):  │        │              │

│                  │               │5% раствор ДТСГКС,         │-"-     │-"-           │

│                  │               │15% поваренной соли        │        │              │

│                  │               │(хлорида натрия)           │        │              │

│10. Банки для     │Залить до краев│3% раствор хлорамина Б или │24 ч    │              │

│животных          │и протереть    │ХБ                         │        │              │

│                  │снаружи        │1% раствор ДТСГК или НГК   │-"-     │              │

│                  │               │5% раствор лизола А        │-"-     │              │

│11. Металлические │Обработка в    │Паром под давлением        │30 мин. │              │

│ящики, бачки      │паровом        │1,5 кгс/кв. см             │        │              │

│из-под вскрытых   │стерилизаторе  │(126 +/- 2 °C)             │        │              │

│животных, садки,  │(автоклаве)    │                           │        │              │

│сетчатые крышки и │Обработка сухим│160°                       │60 мин. │              │

│др. орудия лова   │жаром          │                           │        │              │

│                  │Погружение     │3% раствор хлорамина Б или │120 мин.│              │

│                  │               │ХБ                         │        │              │

│                  │               │5% раствор лизола А        │-"-     │              │

│12. Инструменты   │Кипячение      │2% раствор соды            │15 мин. │              │

│после вскрытия    │               │Вода                       │30 мин. │              │

│животных          │               │                           │        │              │

│13. Подстилочный  │Обработка в    │Паром под давлением        │60 мин. │              │

│материал, остатки │паровом        │1,5 кгс/кв. см             │        │              │

│кормов, выделения │стерилизаторе  │(126 +/- 2 °C)             │        │              │

│животных          │(автоклаве)    │                           │        │              │

│                  │Сжигание       │                           │        │              │

│                  │Погружение     │3% раствор хлорамина Б или │24 ч    │              │

│                  │               │ХБ                         │        │              │

│                  │               │1% раствор ДТСГК или НГК   │-"-     │              │

│                  │               │5% раствор лизола А        │-"-     │              │

│14. Трупы         │Сжигание       │                           │        │              │

│лабораторных      │Обработка в    │Паром под давлением        │60 мин. │              │

│животных          │паровом        │1,5 кгс/кв. см             │        │              │

│                  │стерилизаторе  │(126 +/- 2 °C)             │        │              │

│                  │(автоклаве)    │                           │        │              │

│                  │Поверхностное  │5% раствор лизола А        │24 ч    │              │

│                  │обеззараживание│5% раствор фенола          │-"-     │              │

│                  │путем          │5% раствор хлорамина Б или │24 ч    │              │

│                  │погружения     │ХБ                         │        │              │

│15. Помещения     │Орошение       │3% раствор хлорамина Б или │60 мин. │300 мл/кв. м  │

│вивария           │               │ХБ                         │        │              │

│                  │               │5% раствор лизола А        │-"-     │-"-           │

│                  │               │3% раствор перекиси водоро-│-"-     │-"-           │

│                  │               │да с 0,5% моющего средства │        │              │

│                  │               │0,2% раствор калиевой      │-"-     │-"-           │

│                  │               │(натриевой) соли ДХЦК      │        │              │

│                  │               │0,2% раствор               │        │              │

│                  │               │сульфохлорантина           │        │              │

│16. Изделия из    │Камерное       │Паровоздушная смесь        │30 мин. │60 кг/кв. м   │

│синтетических     │обеззараживание│80 - 90 °C                 │        │              │

│материалов        │Погружение     │1% раствор хлорамина       │5 ч     │              │

│                  │               │0,2% раствор формальдегида │60 мин. │              │

│                  │               │при температуре 70 °C      │        │              │

│                                                                                      │

│                Б. БАКТЕРИИ, ОБРАЗУЮЩИЕ СПОРЫ, И БОТУЛИНИЧЕСКИЙ ТОКСИН,               │

│                             СОДЕРЖАЩИЙ СПОРЫ БОТУЛИНУСА                              │

│                                                                                      │

│1. Ограниченные   │Орошение       │4% активированный раствор  │120 мин.│10 л/кв. м    │

│участки почвы     │               │хлорной извести или        │        │              │

│(дороги)          │               │белильной термостойкой     │        │              │

│                  │               │извести, содержащей 1%     │        │              │

│                  │               │активного хлора            │        │              │

│                  │               │2% активированный раствор  │-"-     │-"-           │

│                  │               │ДТСГК или НГК              │        │              │

│                  │               │20% раствор осветленной или│-"-     │-"-           │

│                  │               │неосветленной хлорной      │        │              │

│                  │               │извести или белильной      │        │              │

│                  │               │термостойкой извести       │        │              │

│                  │               │15% раствор ДТСГК или НГК  │120 мин.│10 л/м        │

│                  │               │10% раствор едкого натра   │-"-     │-"-           │

│                  │               │(70°)                      │        │              │

│2. Поверхности    │Двукратное     │4% осветленный активирован-│-"-     │500 мл/куб. м │

│помещения,        │орошение через │ный раствор хлорной извести│        │на каждое     │

│оборудование      │30 мин.        │или белильной термостойкой │        │орошение      │

│(стены, двери,    │               │извести                    │        │              │

│подоконники, полы,│Протирание     │2% осветленный активирован-│-"-     │-"-           │

│рабочий стол,     │двукратно с    │ный раствор ДТСГК или НГК  │        │              │

│стеллажи в        │интервалом     │4% активированный раствор  │120 мин.│500 мл/куб. м │

│виварии,          │15 мин.        │хлорамина Б или ХБ         │        │              │

│индивидуальные    │               │20% осветленный раствор    │-"-     │-"-           │

│шкафы и другая    │               │хлорной извести или        │        │              │

│мебель)           │               │белильной термостойкой     │        │              │

│                  │               │извести                    │        │              │

│                  │Орошение и     │15% раствор ДТСГК или НГК  │-"-     │-"-           │

│                  │протирание     │                           │        │              │

│                  │Мытье          │5% раствор формалина с 5%  │120 мин.│500 мл/куб. м │

│                  │               │раствором мыла (70°)       │        │              │

│                  │               │6% раствор перекиси        │        │              │

│                  │               │водорода с 0,5% моющего    │        │              │

│                  │               │средства                   │        │              │

│                  │В случае аварии зараженные поверхности залить одним из             │

│                  │вышеуказанных растворов на 2 ч                                     │

│                  │Аэрозольный    │20% водный раствор         │24 ч    │200 мл/куб. м │

│                  │метод дезинфек-│формальдегида с последующей│        │              │

│                  │ции с помощью  │нейтрализацией 25% раство- │        │              │

│                  │пневматической │ром аммиака                │        │              │

│                  │(ПВАН) или     │10% раствор перекиси       │60 мин. │400 мл/куб. м │

│                  │турбулирующей  │водорода                   │        │              │

│                  │(ТАН) аэрозоль-│                           │        │              │

│                  │ных насадок    │                           │        │              │

│3. Защитная       │Обработка в    │Пар под давлением          │90 мин. │              │

│одежда, белье:    │паровом        │2,0 кгс/кв. см             │        │              │

│халаты, косынки,  │стерилизаторе  │(132 +/- 2 °C)             │        │              │

│ватно-марлевые    │(автоклаве)    │                           │        │              │

│маски             │Кипячение      │2% раствор соды            │60 мин. │              │

│                  │Погружение     │1% активированный раствор  │120 мин.│5 л на 1 кг   │

│                  │               │хлорамина Б или ХБ         │        │              │

│                  │               │0,2% раствор формальдегида │60 мин. │-"-           │

│                  │               │с 0,2% мыла или ОП-10 при  │        │              │

│                  │               │60°                        │        │              │

│                  │               │3% раствор перекиси        │-"-     │-"-           │

│                  │               │водорода с 0,5% моющего    │        │              │

│                  │               │средства ("Прогресс",      │        │              │

│                  │               │"Новость") при температуре │        │              │

│                  │               │50 °C                      │        │              │

│Перчатки          │Кипячение      │2% раствор соды            │60 мин. │              │

│                  │Погружение     │1% активированный раствор  │120 мин.│              │

│                  │               │хлорамина Б или ХБ         │        │              │

│                  │               │0,2% раствор формальдегида │60 мин. │              │

│                  │               │с 0,2% мыла при 60 °C      │        │              │

│                  │               │6% раствор перекиси        │-"-     │              │

│                  │               │водорода с 0,5% моющего    │        │              │

│                  │               │средства                   │        │              │

│Тапочки резиновые │Двукратное     │1% активированный раствор  │60 мин. │              │

│и кирзовые сапоги │протирание или │хлорамина Б или ХБ         │        │              │

│                  │обмывание мар- │                           │        │              │

│                  │левой салфеткой│                           │        │              │

│                  │с интервалом   │                           │        │              │

│                  │15 мин.        │                           │        │              │

│Ватные куртки и   │Камерное       │Паровоздушный метод,       │45 мин. │Вес загружае- │

│брюки             │обеззараживание│температура 97 - 98 °C     │        │мых вещей     │

│                  │               │                           │        │60 кг/куб. м  │

│Шапки, кожаная    │Камерное       │Пароформалиновый метод при │165 мин.│250 мл/куб. м │

│обувь, полушубки  │обеззараживание│температуре 57 - 59 °C     │        │формалина.    │

│                  │               │                           │        │Вес загружае- │

│                  │               │                           │        │мых вещей     │

│                  │               │                           │        │18 кг/кв. м   │

│4. Жидкие отходы, │Обработка в    │Паром под давлением        │90 мин. │              │

│смывные воды      │паровом        │2,0 кгс/кв. см             │        │              │

│                  │стерилизаторе  │(132 +/- 2 °C)             │        │              │

│                  │(автоклаве)    │                           │        │              │

│                  │Засыпать и     │Хлорная известь или        │120 мин.│200 г/л       │

│                  │размешать      │белильная термостойкая     │        │100 л/л       │

│                  │               │известь ДТСГК или НГК      │        │              │

│5. Посуда         │Кипячение      │2% раствор соды            │-"-     │              │

│лабораторная      │Обработка в    │Паром под давлением        │90 мин. │              │

│(чашки Петри,     │паровом        │2,0 кгс/кв. см             │        │              │

│пробирки), пробки,│стерилизаторе  │(132 +/- 2 °C)             │        │              │

│шланги, груши для │(автоклаве)    │                           │        │              │

│пипетирования     │Погружение     │4% активированный раствор  │60 мин. │              │

│заразного         │               │хлорамина Б или ХБ         │        │              │

│материала,        │               │6% раствор перекиси водоро-│60 мин. │              │

│гребенки для сушки│               │да с 0,5% моющего средства │        │              │

│                  │               │Раствор "Дезоксона-1",     │-"-     │              │

│                  │               │содержащий 1% надуксусной  │        │              │

│                  │               │кислоты                    │        │              │

│6. Посевы         │Обработка в    │Паром под давлением        │90 мин. │              │

│                  │паровом        │2,0 кгс/кв. см             │        │              │

│                  │стерилизаторе  │(132 +/- 2 °C)             │        │              │

│                  │(автоклаве)    │                           │        │              │

│7. Петля для      │Прокаливание в │                           │        │              │

│пересева заразного│пламени горелки│                           │        │              │

│материала         │               │                           │        │              │

│8. Руки в резино- │Погружение и   │Дезинфицирующие растворы,  │2 мин.  │              │

│вых перчатках     │мытье          │указанные в пункте 2       │        │              │

│Руки <*>          │Мытье с марле- │1% активированный раствор  │1 мин.  │              │

│                  │вой салфеткой, │хлорамина или препарата ХБ │        │              │

│                  │протирание     │                           │        │              │

│   -------------------------------                                                    │

│   <*> При попадании заразного материала экспозицию увеличивают до 5 мин.             │

│                                                                                      │

│9. Транспорт      │Протирание,    │4% активированный раствор  │120 мин.│500 мл/кв. м  │

│                  │двукратное оро-│хлорамина Б или ХБ         │        │на каждое     │

│                  │шение с интер- │                           │        │орошение      │

│                  │валом 15 мин.  │4% активированный раствор  │-"-     │              │

│                  │               │хлорной извести или        │        │              │

│                  │               │белильной термостойкой     │        │              │

│                  │               │извести                    │        │              │

│                  │               │2% активированный раствор  │-"-     │-"-           │

│                  │               │ДТСГК или МГК              │        │              │

│                  │               │6% раствор перекиси        │60 мин. │-"-           │

│                  │               │водорода с 0,5% моющего    │        │              │

│                  │               │средства                   │        │              │

│10. Банки для     │Обработка в    │Паром под давлением        │90 мин. │              │

│животных          │паровом        │2,0 кгс/кв. см             │        │              │

│                  │стерилизаторе  │(132 +/- 2 °C)             │        │              │

│Бачки из-под      │Залить до      │4% активированный раствор  │48 ч    │              │

│животных с        │краев,         │хлорамина или ХБ           │        │              │

│подстилочным      │протереть      │2% активированный раствор  │-"-     │              │

│материалом и      │снаружи        │ДТСГК или НГК              │        │              │

│выделениями       │двукратно с    │20% раствор хлорной извести│-"-     │              │

│животных          │интервалом 3 ч │или белильной термостойкой │        │              │

│                  │               │извести                    │        │              │

│                  │               │6% раствор перекиси водоро-│-"-     │              │

│                  │               │да с 0,5% моющего средства │        │              │

│11. Металлические │Обработка в    │Паром под давлением        │90 мин. │              │

│ящики, садки,     │паровом        │2,0 кгс/кв. см             │        │              │

│сетчатые крышки и │стерилизаторе  │(132 +/- 2 °C)             │        │              │

│др.               │Обработка горя-│180 °C                     │60 мин. │              │

│                  │чим воздухом   │                           │        │              │

│12. Инструментарий│Кипячение      │2% раствор соды            │-"-     │              │

│                  │Обработка в    │Пар под давлением          │90 мин. │              │

│                  │паровом        │2,0 кгс/кв. см             │        │              │

│                  │стерилизаторе  │(132 +/- 2 °C)             │        │              │

│13. Трупы         │Сжигание       │                           │        │              │

│лабораторных      │Обработка в    │Пар под давлением          │-"-     │              │

│животных          │паровом        │2,0 кгс/кв. см             │        │              │

│                  │стерилизаторе  │                           │        │              │

│14. Помещение     │Орошение       │4% активированный раствор  │120 мин.│500 мл/куб. м │

│вивария           │двукратное с   │хлорамина или ХБ           │        │на каждое     │

│                  │интервалом     │                           │        │орошение      │

│                  │30 мин.        │2% активированный раствор  │-"-     │              │

│                  │               │ДТСГК или НГК              │        │              │

│                  │               │10% раствор едкого натра   │-"-     │-"-           │

│                  │               │(70°)                      │        │              │

│                                                                                      │

│                                В. ВИРУСЫ И РИККЕТСИИ                                 │

│                                                                                      │

│1. Ограниченные   │Орошение       │10% осветленный или не-    │120 мин.│2 мл/кв. м    │

│участки почвы     │               │осветленный раствор хлорной│        │              │

│(дороги)          │               │извести или белильной      │        │              │

│                  │               │термостойкой извести       │        │              │

│                  │               │5% раствор ДТСГК или НГК   │-"-     │-"-           │

│                  │               │8% раствор лизола А        │-"-     │-"-           │

│                  │               │10% раствор едкого натра   │-"-     │-"-           │

│2. Поверхности    │Орошение       │3% раствор хлорамина Б или │120 мин.│500 мл/кв. м  │

│помещения,        │двукратное     │ХБ                         │        │на каждое     │

│оборудование      │через 30 мин.  │                           │        │орошение      │

│(стены, двери,    │или двукратное │3% раствор хлорной извести │-"-     │-"-           │

│подоконники, полы,│протирание с   │осветленной или белильной  │        │              │

│рабочий стол,     │интервалом     │термостойкой извести       │        │              │

│стеллажи,         │15 мин.        │1,5% раствор ДТСГК или НГК │-"-     │-"-           │

│индивидуальные    │               │8% раствор лизола А        │-"-     │-"-           │

│шкафы и др.       │               │6% раствор перекиси        │-"-     │-"-           │

│мебель <*>)       │               │водорода                   │        │              │

│                  │               │0,2% раствор               │90 мин. │-"-           │

│                  │               │сульфохлорантина           │        │              │

│   -------------------------------                                                    │

│   <*> Зараженные   поверхности   в   случае   аварии   залить   одним  из            │

│вышеуказанных дезрастворов на 2 ч.                                                    │

│                                                                                      │

│3. Защитная       │Кипячение      │2% раствор соды или любое  │30 мин. │-"-           │

│одежда, белье:    │               │моющее средство            │с момен-│              │

│халаты, косынки,  │               │                           │та заки-│              │

│ватно-марлевые    │               │                           │пания   │              │

│маски             │Погружение     │3% раствор хлорамина Б или │120 мин.│5 л/кг        │

│                  │               │ХБ                         │        │              │

│                  │               │0,2% раствор               │90 мин. │5 л/кг        │

│                  │               │сульфохлорантина           │        │              │

│                  │               │8% раствор лизола А        │-"-     │-"-           │

│                  │Обработка в    │Пар под давлением          │45 мин. │-"-           │

│                  │паровом        │1,1 кгс/кв. см             │        │              │

│                  │стерилизаторе  │(120 +/- 2 °C)             │        │              │

│                  │(автоклаве)    │                           │        │              │

│Перчатки          │Кипячение      │Температура кипения воды   │30 мин. │              │

│                  │Погружение     │3% раствор хлорамина       │60 мин. │              │

│                  │               │6% раствор перекиси        │-"-     │              │

│                  │               │водорода                   │        │              │

│                  │               │8% раствор лизола А        │-"-     │              │

│Резиновые,        │Протирание дву-│3% раствор хлорамина Б или │30 мин. │              │

│кирзовые сапоги   │кратное ветошью│ХБ                         │        │              │

│                  │с интервалом   │0,5% активированный раствор│-"-     │              │

│                  │15 мин.        │хлорамина Б или ХБ         │        │              │

│                  │               │8% раствор лизола А        │-"-     │              │

│                  │               │6% раствор перекиси        │-"-     │              │

│                  │               │водорода с 0,5% моющего    │        │              │

│                  │               │средства                   │        │              │

│Полушубки, шапки, │Камерное       │Пароформалиновая смесь при │Для     │Формалина     │

│кожаная и меховая │обеззараживание│температуре 57 - 59 °C     │вирусов │75 мл/куб. м  │

│обувь, тапочки    │               │                           │45 мин. │              │

│                  │               │                           │Для рик-│Формалина     │

│                  │               │                           │кетсий  │300 мл/куб. м │

│                  │               │                           │210 мин.│5 комплектов  │

│                  │               │                           │        │(30 кг/куб. м)│

│Ватные куртки и   │Камерное       │Паровоздушная смесь при    │45 мин. │10 комплектов │

│брюки             │обеззараживание│температуре 80 - 90 °C     │        │(60 кг/куб. м)│

│4. Жидкие отходы, │Кипячение      │Температура кипения        │30 мин. │              │

│смывные воды      │Обработка в    │Пар под давлением          │60 мин. │              │

│                  │паровом        │1,5 кгс/кв. см             │        │              │

│                  │стерилизаторе  │(126 +/- 2 °C)             │        │              │

│                  │(автоклаве)    │                           │        │              │

│                  │Засыпать и     │Хлорная известь или        │60 мин. │200 г/л       │

│                  │размешать      │белильная термостойкая     │        │              │

│                  │               │известь                    │        │              │

│                  │               │ДТСГК или НГК              │-"-     │100 г/л       │

│5. Посуда         │Кипячение      │Температура кипения        │30 мин. │              │

│лабораторная      │Обработка в    │Пар под давлением          │60 мин. │              │

│(чашки Петри,     │паровом        │1,5 кгс/кв. см             │        │              │

│пробирки, пипетки)│стерилизаторе  │(126 +/- 2 °C)             │        │              │

│                  │(автоклаве)    │                           │        │              │

│                  │Погружение     │3% раствор хлорамина Б или │-"-     │              │

│                  │               │ХБ                         │        │              │

│                  │               │3% осветленный раствор     │60 мин. │              │

│                  │               │хлорной извести или белиль-│        │              │

│                  │               │ной термостойкой извести   │        │              │

│                  │               │8% раствор лизола А        │-"-     │              │

│                  │               │6% раствор перекиси        │-"-     │              │

│                  │               │водорода                   │        │              │

│6. Посевы         │Обработка в    │1,5 кгс/кв. см             │60 мин. │              │

│                  │паровом        │(126 +/- 2 °C)             │        │              │

│                  │стерилизаторе  │                           │        │              │

│                  │(автоклаве)    │                           │        │              │

│                  │Кипячение      │                           │        │              │

│                  │Погружение     │3% раствор хлорамина Б или │24 ч    │              │

│                  │               │ХБ                         │        │              │

│                  │               │3% осветленный раствор     │-"-     │              │

│                  │               │хлорной извести или белиль-│        │              │

│                  │               │ной термостойкой извести   │        │              │

│                  │               │8% раствор лизола А        │-"-     │              │

│7. Резиновые      │Обработка в    │Пар под давлением          │45 мин. │              │

│пробки, шланги,   │паровом        │1,1 кгс/кв. см             │        │              │

│груши для пипети- │стерилизаторе  │(120 +/- 2 °C)             │        │              │

│рования заразного │(автоклаве)    │                           │        │              │

│материала,        │Кипячение      │Температура кипения        │30 мин. │              │

│гребенки для сушки│               │                           │        │              │

│культур           │               │                           │        │              │

│8. Петля для      │Прокаливание   │                           │        │              │

│пересева заразного│над пламенем   │                           │        │              │

│материала         │горелки        │                           │        │              │

│9. Руки в резино- │Мытье          │5% лизол А                 │2 мин.  │              │

│вых перчатках     │               │3% раствор хлорамина или ХБ│-"-     │              │

│                  │               │3% осветленный раствор     │-"-     │              │

│                  │               │хлорной извести или белиль-│        │              │

│                  │               │ной термостойкой извести   │        │              │

│Руки, зараженные  │Тщательно      │1% раствор хлорамина       │Не менее│              │

│части тела при    │обмыть или про-│                           │2 мин. и│              │

│аварии            │тереть тампоном│                           │5 мин.  │              │

│                  │с дезраствором │                           │после   │              │

│                  │               │                           │обработ-│              │

│                  │               │                           │ки      │              │

│10. Транспорт     │Орошение и     │3% раствор хлорной извести │60 мин. │300 мл/куб. м │

│                  │протирание     │или белильной термостойкой │        │              │

│                  │               │извести                    │        │              │

│                  │               │3% раствор хлорамина или ХБ│-"-     │-"-           │

│                  │               │0,2% раствор               │90 мин. │-"-           │

│                  │               │сульфохлорантина           │        │              │

│                  │               │8% раствор лизола А        │60 мин. │-"-           │

│11. Банки для     │Залить до      │3% раствор хлорной извести │24 ч    │              │

│животных и бачки  │краев,         │или белильной термостойкой │        │              │

│из-под вскрытых   │протереть      │извести                    │        │              │

│животных          │снаружи        │3% раствор хлорамина Б или │        │              │

│                  │               │ХБ                         │        │              │

│                  │               │8% раствор лизола А        │        │              │

│12. Металлические │Обработка сухим│Температура 180 °C         │60 мин. │              │

│ящики, садки      │жаром          │                           │        │              │

│13. Инструменты   │Кипячение      │Температура кипения        │30 мин. │              │

│после вскрытия    │Обработка в    │Пар под давлением          │60 мин. │              │

│животных          │паровом        │1,5 кгс/кв. см             │        │              │

│                  │стерилизаторе  │(126 +/- 2 °C)             │        │              │

│                  │(автоклаве)    │                           │        │              │

│14. Подстилочный  │Сжигание       │                           │        │              │

│материал, остатки │Обработка в    │Пар под давлением          │60 мин. │              │

│кормов, выделения │паровом        │2,0 кгс/кв. см             │        │              │

│животных          │стерилизаторе  │(132 +/- 2 °C)             │        │              │

│                  │(автоклаве)    │                           │        │              │

│15. Трупы         │Сжигание       │                           │        │              │

│лабораторных      │Обработка в    │Пар под давлением          │60 мин. │              │

│животных          │паровом        │2,0 кгс/кв. см             │        │              │

│                  │стерилизаторе  │(132 +/- 2 °C)             │        │              │

│                  │(автоклаве)    │                           │        │              │

│16. Помещение     │Орошение       │3% раствор хлорамина Б или │60 мин. │500 мл/кв. м  │

│вивария           │               │ХБ                         │        │              │

│                  │Протирание     │8% раствор лизола А        │-"-     │-"-           │

│                  │               │6% раствор перекиси        │-"-     │-"-           │

│                  │               │водорода                   │        │              │

│                  │               │10% раствор едкого натра   │        │              │

│                  │               │0,2% раствор               │90 мин. │-"-           │

│                  │               │сульфохлорантина           │        │              │

│17. Орудия лова   │Обработка в    │Пар под давлением          │60 мин. │              │

│грызунов          │паровом        │1,5 кгс/кв. см             │        │              │

│                  │стерилизаторе  │(126 +/- 2 °C)             │        │              │

│                  │(автоклаве)    │                           │        │              │

│                  │Обжигание      │8% раствор лизола А        │-"-     │              │

│                  │Погружение     │3% раствор хлорамина Б или │60 мин. │              │

│                  │               │ХБ                         │        │              │

└──────────────────┴───────────────┴───────────────────────────┴────────┴──────────────┘